Prognóstico e resultado puberal a longo prazo de meninas previamente diagnosticadas com um cisto ovariano pré-natal (KYSTOV)
13 de maio de 2025 atualizado por: University Hospital, Montpellier
A puberdade e a função ovariana de longo prazo de pacientes com cisto ovariano pré-natal não foram descritas até o momento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico pré-natal de cistos ovarianos é uma doença comum com incidência estimada de 1 caso a cada 2.500 nascimentos.
Esta patologia é o primeiro diagnóstico de quadro cístico abdominal no feto feminino no terceiro trimestre de gestação. Várias complicações dos cistos ovarianos têm sido descritas, como torção ovariana, rompimento do cisto, hemorragia intracística e compressão de vísceras adjacentes.
Uma atitude conservadora para cistos não complicados é proposta na literatura, mas cuidados cirúrgicos e/ou punção podem ser feitos para prevenir a ocorrência de complicações e assim proteger o tecido ovariano. No entanto, não há dados sobre puberdade e prognóstico ovariano a longo prazo nesta doença publicados na literatura.
Sem esta informação, nenhum suporte para a recomendação de um cisto ovariano pré-natal pode ser estabelecido formalmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier cedex 5, França, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Recolha do consentimento por escrito pelos pacientes ou pelos pais
- Inscrição num regime de seguro de saúde
- Grupo 1: menina com cisto ovariano pré-natal grupo 2: menina sem cisto ovariano pré-natal
Critério de exclusão:
- Recusa de participação do paciente ou de um dos pais
- Privado de liberdade
- Gravidez e alimentação atual
- História pré-natal, neonatal ou infantil de patologia ovariana (Grupo 2)
- Deformação congênita genital ou síndrome de malformação dá um complexo (grupo 2)
- Patologia endócrina, exceto os distúrbios juvenis (grupo 2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Casos
Diagnóstico pré-natal de cisto ovariano
|
|
|
Outro: controles
Sem diagnóstico pré-natal de cisto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade da puberdade
Prazo: 1 dia
|
Dados clínicos e história clínica
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reserva folicular
Prazo: 1 dia
|
Nível sérico do Hormônio Anti-Mulleriano e volume ovariano na ultrassonografia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas KALFA, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
26 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Cistos ovarianos
- Cistos
Outros números de identificação do estudo
- 9434
- 2014-A01025-42 (Identificador de registro: ID RCB)
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