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Prognose und langfristiges Pubertätsergebnis von Mädchen, bei denen zuvor eine pränatale Ovarialzyste diagnostiziert wurde (KYSTOV)

13. Mai 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Pubertät und langfristige Ovarialfunktion von Patientinnen mit einer pränatalen Ovarialzyste wurden bisher nicht beschrieben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeburtliche Diagnose von Ovarialzysten ist eine häufige Erkrankung mit einer geschätzten Inzidenz von 1 Fall pro 2500 Geburten. Diese Pathologie ist die erste Diagnose eines abdominalen zystischen Bildes beim weiblichen Fötus im dritten Trimenon der Schwangerschaft. Verschiedene Komplikationen von Ovarialzysten wurden beschrieben, wie Ovarialtorsion, Brechen der Zyste, intrazystische Blutung und Kompression benachbarter Eingeweide. In der Literatur wird eine konservative Haltung bei unkomplizierten Zysten vorgeschlagen, jedoch kann eine chirurgische Versorgung und/oder Punktion vorgenommen werden, um das Auftreten von Komplikationen zu verhindern und somit das Eierstockgewebe zu schützen. Es liegen jedoch keine Daten zur Pubertät und zur langfristigen ovariellen Prognose bei dieser Erkrankung vor in der Literatur veröffentlicht. Ohne diese Informationen kann formal keine Unterstützung für die Empfehlung einer pränatalen Ovarialzyste festgestellt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier cedex 5, Frankreich, 34295
        • Hopital Lapeyronie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einholung der schriftlichen Einwilligung durch den Patienten oder die Eltern
  • Mitgliedschaft in einer Krankenkasse
  • Gruppe 1: Mädchen mit pränataler Ovarialzyste Gruppe 2: Mädchen ohne pränatale Ovarialzyste

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme des Patienten oder eines der beiden Elternteile
  • Der Freiheit beraubt
  • Schwangerschaft und aktuelle Ernährung
  • Pränatale, neonatale oder infantile Geschichte der Ovarialpathologie (Gruppe 2)
  • Genitale angeborene Deformation oder Fehlbildungssyndrom ergibt einen Komplex (Gruppe 2)
  • Endokrine Pathologie außer den juvenilen Störungen (Gruppe 2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fälle
Pränatale Diagnose einer Ovarialzyste
Sonstiges: Hormonanalyse, Becken US
Sonstiges: steuert
Keine vorgeburtliche Zystendiagnose
Sonstiges: Hormonanalyse, Becken US

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter der Pubertät
Zeitfenster: 1 Tag
Klinische Daten und Anamnese
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follikelreserve
Zeitfenster: 1 Tag
Serumspiegel des Anti-Müller-Hormons und Ovarialvolumen bei Ultraschall
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas KALFA, MD, PhD, Montpellier University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9434
  • 2014-A01025-42 (Registrierungskennung: ID RCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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