Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza a dlouhodobý pubertální výsledek u dívek, u kterých byla dříve diagnostikována prenatální ovariální cysta (KYSTOV)

13. května 2025 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Puberta a dlouhodobá ovariální funkce pacientek s ovariální prenatální cystou nebyla dosud popsána.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prenatální diagnostika ovariálních cyst je časté onemocnění s odhadovanou incidencí 1 případ na 2500 porodů. Tato patologie je první diagnózou abdominálního cystického obrazu na plodu ženy ve třetím trimestru těhotenství. Byly popsány různé komplikace ovariálních cyst, jako je torze ovaria, prasknutí cysty, intracystické krvácení a komprese přilehlých vnitřností. V literatuře je navržen konzervativní přístup pro nekomplikované cysty, ale lze provést chirurgickou péči a/nebo punkci, aby se zabránilo výskytu komplikací, a tím ochránila ovariální tkáň. Nejsou však k dispozici žádné údaje o pubertě a dlouhodobé prognóze vaječníků u tohoto onemocnění. publikované v literatuře. Bez těchto informací nelze formálně získat podporu pro doporučení prenatální ovariální cysty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier cedex 5, Francie, 34295
        • Hopital Lapeyronie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyzvednutí písemného souhlasu pacienty nebo rodiči
  • Členství v systému zdravotního pojištění
  • Skupina 1: dívka s prenatální ovariální cystou skupina 2: dívka bez prenatální ovariální cysty

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti pacienta nebo jednoho ze dvou rodičů
  • Zbavený svobody
  • Těhotenství a současné krmení
  • Prenatální, neonatální nebo infantilní anamnéza ovariální patologie (Skupina 2)
  • Genitální vrozená deformace nebo syndrom malformace dává komplex (skupina 2)
  • Endokrinní patologie kromě juvenilních poruch (skupina 2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Případy
Prenatální diagnostika ovariální cysty
Jiný: Hormonální analýza, pánevní US
Jiný: řízení
Žádná prenatální diagnostika cysty
Jiný: Hormonální analýza, pánevní US

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk puberty
Časové okno: 1 den
Klinická data a klinická anamnéza
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Folikulární rezerva
Časové okno: 1 den
Hladina antimulleriánského hormonu v séru a objem vaječníků při ultrasonografii
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas KALFA, MD, PhD, Montpellier University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9434
  • 2014-A01025-42 (Identifikátor registru: ID RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovariální cysta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit