Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korábban prenatális petefészekcisztával diagnosztizált lányok prognózisa és hosszú távú pubertáskori kimenetele (KYSTOV)

2025. május 13. frissítette: University Hospital, Montpellier
A petefészek prenatális cisztájában szenvedő betegek pubertáskorát és hosszú távú petefészekfunkcióját a mai napig nem írták le.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A petefészek-ciszták prenatális diagnózisa gyakori betegség, becslések szerint 1 eset/2500 születés. Ez a patológia a terhesség harmadik trimeszterében a női magzat hasi cisztás képének első diagnózisa. A petefészek-ciszták különböző szövődményeit leírták, mint például a petefészek-torzió, a ciszta eltörése, a cisztás vérzés és a szomszédos zsigerek összenyomódása. Az irodalom konzervatív hozzáállást javasol a szövődménymentes ciszták esetében, de műtéti ellátás és/vagy szúrás végezhető a szövődmények előfordulásának megelőzésére és ezáltal a petefészekszövetek védelmére. A pubertásról és a hosszú távú petefészek-prognózisról azonban nincs adat ebben a betegségben. megjelent a szakirodalomban. Ezen információk nélkül nem lehet formálisan alátámasztani a prenatális petefészek-ciszta ajánlását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier cedex 5, Franciaország, 34295
        • Hopital Lapeyronie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az írásos hozzájárulás begyűjtése a betegek vagy a szülők által
  • Tagság egy egészségbiztosítási rendszerben
  • 1. csoport: lány prenatális petefészekcisztával 2. csoport: lány prenatális petefészekcisztával

Kizárási kritériumok:

  • A beteg vagy a két szülő valamelyikének részvételének megtagadása
  • Megfosztva a szabadságtól
  • Terhesség és jelenlegi etetés
  • Prenatális, újszülött vagy csecsemőkori petefészek-patológia (2. csoport)
  • A genitális veleszületett deformáció vagy malformációs szindróma komplexet ad (2. csoport)
  • Endokrin patológia, kivéve a juvenilis betegségeket (2. csoport)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Esetek
A petefészek-ciszta prenatális diagnózisa
Egyéb: Hormonanalízis, kismedencei UH
Egyéb: vezérlők
Nincs prenatális ciszta diagnózis
Egyéb: Hormonanalízis, kismedencei UH

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pubertás kora
Időkeret: 1 nap
Klinikai adatok és klinikai előzmények
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Follikuláris tartalék
Időkeret: 1 nap
Az anti-Muller-hormon szérumszintje és a petefészek térfogata ultrahangvizsgálaton
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicolas KALFA, MD, PhD, Montpellier University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 23.

Első közzététel (Becsült)

2015. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9434
  • 2014-A01025-42 (Registry Identifier: ID RCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel