Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognose og langsiktig pubertetsutfall hos jenter som tidligere har fått diagnosen prenatal ovariecyste (KYSTOV)

13. mai 2025 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Pubertet og langvarig ovariefunksjon hos pasienter med en ovarie prenatal cyste er ikke beskrevet til dags dato.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prenatal diagnose av ovariecyster er en vanlig sykdom med en estimert forekomst på 1 tilfelle per 2500 fødsler. Denne patologien er den første diagnosen abdominal cystisk bilde på det kvinnelige fosteret i tredje trimester av svangerskapet.Ulike komplikasjoner av ovariecyster har blitt beskrevet, for eksempel ovarie torsjon, brudd på cysten, blødning intra cystisk og kompresjon av tilstøtende innvoller. En konservativ holdning for ukompliserte cyster er foreslått i litteraturen, men kirurgisk behandling og/eller punktering kan gjøres for å forhindre forekomst av komplikasjoner og dermed for å beskytte eggstokkvev. Imidlertid er ingen data om pubertet og langsiktig ovarieprognose ved denne sykdommen. publisert i litteraturen. Uten denne informasjonen kan det ikke etableres formelt støtte for anbefalingen av en prenatal ovariecyste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier cedex 5, Frankrike, 34295
        • Hopital Lapeyronie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innhenting av skriftlig samtykke fra pasientene eller foreldrene
  • Medlemskap i helseforsikring
  • Gruppe 1: jente med prenatal ovariecyste gruppe 2: jente uten prenatal ovariecyste

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på medvirkning fra pasienten eller en av de to foreldrene
  • Fratatt frihet
  • Graviditet og nåværende fôring
  • Prenatal, neonatal eller infantil historie med ovariepatologi (gruppe 2)
  • Genital medfødt deformasjon eller misdannelsessyndrom gir et kompleks (gruppe 2)
  • Endokrin patologi unntatt ungdomslidelser (gruppe 2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Saker
Prenatal diagnose av ovariecyste
Annen: Hormonanalyse, bekken US
Annen: kontroller
Ingen prenatal diagnose av cyste
Annen: Hormonanalyse, bekken US

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pubertetsalder
Tidsramme: 1 dag
Kliniske data og klinisk historie
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Follikulær reserve
Tidsramme: 1 dag
Serumnivå av Anti-Mullerian Hormone og ovarievolum ved ultralyd
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas KALFA, MD, PhD, Montpellier University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

26. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9434
  • 2014-A01025-42 (Registeridentifikator: ID RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cyste på eggstokkene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere