Prognose en langetermijnuitkomst in de puberteit van meisjes bij wie eerder een prenatale ovariumcyste was vastgesteld (KYSTOV)
13 mei 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
De puberteit en de langdurige ovariële functie van patiënten met een prenatale ovariële cyste zijn tot op heden niet beschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prenatale diagnose van cysten in de eierstokken is een veel voorkomende ziekte met een geschatte incidentie van 1 geval per 2500 geboorten.
Deze pathologie is de eerste diagnose van een beeld van een cyste in de buik bij de vrouwelijke foetus in het derde trimester van de zwangerschap. Er zijn verschillende complicaties van ovariumcysten beschreven, zoals ovariumtorsie, het breken van de cyste, bloeding in de cyste en compressie van aangrenzende ingewanden.
In de literatuur wordt een conservatieve houding voor ongecompliceerde cysten voorgesteld, maar chirurgische behandeling en/of punctie kan worden uitgevoerd om het optreden van complicaties te voorkomen en zo het eierstokweefsel te beschermen. Er zijn echter geen gegevens over de puberteit en de langetermijnprognose van de eierstokken bij deze ziekte. gepubliceerd in de literatuur.
Zonder deze informatie kan formeel geen draagvlak voor de aanbeveling van een prenatale ovariumcyste worden vastgesteld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier cedex 5, Frankrijk, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzameling van de schriftelijke toestemming door de patiënten of de ouders
- Deelname aan een zorgverzekering
- Groep 1: meisje met prenatale ovariumcyste groep 2: meisje zonder prenatale ovariumcyste
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname van de patiënt of een van de twee ouders
- Van vrijheid beroofd
- Zwangerschap en huidige voeding
- Prenatale, neonatale of infantiele voorgeschiedenis van ovariële pathologie (Groep 2)
- Genitale congenitale deformatie of malformatiesyndroom geeft een complex (groep 2)
- Endocriene pathologie behalve de juveniele aandoeningen (groep 2)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gevallen
Prenatale diagnose van ovariumcyste
|
|
|
Ander: controles
Geen prenatale diagnose van cyste
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd van de puberteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Klinische gegevens en klinische geschiedenis
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Folliculaire reserve
Tijdsspanne: 1 dag
|
Serumniveau van anti-Mulleriaans hormoon en ovariumvolume bij echografie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas KALFA, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
26 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Ovariële cysten
- Cysten
Andere studie-ID-nummers
- 9434
- 2014-A01025-42 (Register-ID: ID RCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .