先前诊断为产前卵巢囊肿的女孩的预后和长期青春期结果 (KYSTOV)
2025年5月13日 更新者:University Hospital, Montpellier
迄今为止,尚未描述卵巢产前囊肿患者的青春期和长期卵巢功能。
研究概览
详细说明
卵巢囊肿的产前诊断是一种常见病,估计每 2500 名新生儿中就有 1 例发生。
本病理为妊娠晚期女性胎儿腹部囊性图片的首次诊断。卵巢囊肿的各种并发症均有描述,如卵巢扭转、囊破裂、囊内出血、压迫邻近脏器等。
文献中对无并发症的囊肿提出了保守的态度,但可以进行手术治疗和/或穿刺,以防止并发症的发生,从而保护卵巢组织。但目前尚无关于该病的青春期和远期卵巢预后的资料。发表在文献上。
没有这些信息,就无法正式支持产前卵巢囊肿的建议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Montpellier cedex 5、法国、34295
- Hopital Lapeyronie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 收集患者或父母的书面同意
- 加入健康保险计划
- 第 1 组:患有产前卵巢囊肿的女孩 第 2 组:没有产前卵巢囊肿的女孩
排除标准:
- 患者或父母双方之一拒绝参与
- 被剥夺自由
- 怀孕和当前喂养
- 卵巢病理学的产前、新生儿或婴儿史(第 2 组)
- 生殖器先天性变形或畸形综合症给出一个复杂的(第 2 组)
- 除青少年疾病外的内分泌病理学(第 2 组)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:案例
卵巢囊肿的产前诊断
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其他:控制
没有囊肿的产前诊断
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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青春期
大体时间:1天
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临床资料和病史
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毛囊储备
大体时间:1天
|
超声检查时血清抗苗勒管激素水平和卵巢体积
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nicolas KALFA, MD, PhD、Montpellier University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月24日
初级完成 (实际的)
2021年3月29日
研究完成 (实际的)
2025年5月7日
研究注册日期
首次提交
2015年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月23日
首次发布 (估计的)
2015年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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