- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02482467
Prognos och långtidsutfall i puberteten för flickor som tidigare diagnostiserats med en prenatal ovariecysta (KYSTOV)
13 maj 2025 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Pubertet och långvarig ovariefunktion hos patienter med en ovarie prenatal cysta har inte beskrivits hittills.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prenatal diagnos av cystor på äggstockarna är en vanlig sjukdom med en uppskattad incidens på 1 fall per 2500 födslar.
Denna patologi är den första diagnosen av abdominal cystisk bild på det kvinnliga fostret i tredje trimestern av graviditeten. Olika komplikationer av cystor på äggstockarna har beskrivits, såsom äggstocksvridning, bryta cysta, blödning intra cystisk och kompression av intilliggande inälvor.
En konservativ attityd för okomplicerade cystor föreslås i litteraturen men kirurgisk vård och/eller punktering kan göras för att förhindra uppkomsten av komplikationer och därmed för att skydda äggstocksvävnad. Däremot finns inga data om pubertet och långtidsprognos för äggstockarna vid denna sjukdom. publiceras i litteraturen.
Utan denna information kan inget stöd för rekommendationen av en prenatal ovariecysta fastställas formellt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier cedex 5, Frankrike, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Insamling av det skriftliga medgivandet av patienterna eller föräldrarna
- Medlemskap i en sjukförsäkring
- Grupp 1: flicka med prenatal ovariecysta grupp 2: flicka utan prenatal ovariecysta
Exklusions kriterier:
- Vägrar deltagande av patienten eller en av de två föräldrarna
- Berövad frihet
- Graviditet och aktuell utfodring
- Prenatal, neonatal eller infantil historia av ovariepatologi (Grupp 2)
- Genital medfödd deformation eller missbildningssyndrom ger ett komplex (grupp 2)
- Endokrin patologi utom de juvenila sjukdomarna (grupp 2)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fall
Prenatal diagnos av ovariecysta
|
|
|
Övrig: kontroller
Ingen prenatal diagnos av cysta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pubertetens ålder
Tidsram: 1 dag
|
Kliniska data och klinisk historia
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Follikulär reserv
Tidsram: 1 dag
|
Serumnivå av Anti-Mullerian Hormone och äggstocksvolym vid ultraljud
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas KALFA, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
29 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2015
Första postat (Beräknad)
26 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
Andra studie-ID-nummer
- 9434
- 2014-A01025-42 (Registeridentifierare: ID RCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cystor på äggstockarna
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekryteringCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutad
-
Tongji HospitalZhejiang Cancer Hospital; Peking University People's Hospital; Fudan University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.AvslutadÄggstockscancer | Ovarian granulosa celltumör | Ovarian Granulosa-Stromal tumörFörenta staterna, Kanada, Polen