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Prognosi ed esito puberale a lungo termine delle ragazze precedentemente diagnosticate con una cisti ovarica prenatale (KYSTOV)

15 gennaio 2024 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
La pubertà e la funzione ovarica a lungo termine delle pazienti con una cisti ovarica prenatale non sono state descritte fino ad oggi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi prenatale delle cisti ovariche è una malattia comune con un'incidenza stimata di 1 caso ogni 2500 nati. Questa patologia è la prima diagnosi di quadro cistico addominale sul feto femmina nel terzo trimestre di gravidanza. Sono state descritte diverse complicanze delle cisti ovariche, quali torsione ovarica, rottura della cisti, emorragia intracistica e compressione dei visceri adiacenti. In letteratura viene proposto un atteggiamento conservativo per le cisti non complicate, ma è possibile effettuare cure chirurgiche e/o punture per prevenire l'insorgenza di complicanze e quindi proteggere il tessuto ovarico. Tuttavia, non sono disponibili dati sulla pubertà e sulla prognosi ovarica a lungo termine in questa malattia pubblicato in letteratura. Senza queste informazioni, non è possibile stabilire formalmente alcun supporto per la raccomandazione di una cisti ovarica prenatale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

218

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Raccolta del consenso scritto da parte dei pazienti o dei genitori
  • Iscrizione a un regime di assicurazione sanitaria
  • Gruppo 1: ragazza con cisti ovarica prenatale gruppo 2: ragazza senza cisti ovarica prenatale

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto alla partecipazione del paziente o di uno dei due genitori
  • Privato della libertà
  • Gravidanza e alimentazione in corso
  • Storia prenatale, neonatale o infantile di patologia ovarica (Gruppo 2)
  • La deformazione congenita genitale o la sindrome malformativa danno un complesso (gruppo 2)
  • Patologia endocrina eccetto i disturbi giovanili (gruppo 2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Casi
Diagnosi prenatale di cisti ovarica
Altro: Analisi ormonale, ecografia pelvica
Altro: controlli
Nessuna diagnosi prenatale di cisti
Altro: Analisi ormonale, ecografia pelvica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età della pubertà
Lasso di tempo: 1 giorno
Dati clinici e storia clinica
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riserva follicolare
Lasso di tempo: 1 giorno
Livello sierico dell'ormone antimulleriano e volume ovarico all'ecografia
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas KALFA, MD, PhD, Montpellier University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2014

Completamento primario (Stimato)

24 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

24 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2015

Primo Inserito (Stimato)

26 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9434
  • 2014-A01025-42 (Identificatore di registro: ID RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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