Прогноз и отдаленные исходы полового созревания у девочек, у которых ранее была диагностирована пренатальная киста яичника (KYSTOV)
13 мая 2025 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Половое созревание и долговременная функция яичников у пациенток с пренатальной кистой яичника до настоящего времени не описаны.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пренатальная диагностика кист яичников является распространенным заболеванием с расчетной частотой 1 случай на 2500 родов.
Данная патология является первым диагнозом абдоминальной кистозной картины у плода женского пола в третьем триместре беременности. Описаны различные осложнения кист яичников, такие как перекрут яичника, разрыв кисты, внутрикистозное кровоизлияние и сдавление прилежащих внутренних органов.
В литературе предлагается консервативное отношение к неосложненным кистам, но может быть проведена хирургическая помощь и/или пункция для предотвращения возникновения осложнений и, таким образом, для защиты ткани яичника. опубликовано в литературе.
Без этой информации не может быть формально подтверждена поддержка рекомендации пренатальной кисты яичника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier cedex 5, Франция, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Получение письменного согласия пациентов или родителей
- Членство в системе медицинского страхования
- Группа 1: девочка с пренатальной кистой яичника. Группа 2: девочка без пренатальной кисты яичника.
Критерий исключения:
- Отказ от участия пациента или одного из двух родителей
- Лишенный свободы
- Беременность и текущее кормление
- Пренатальный, неонатальный или младенческий анамнез патологии яичников (группа 2)
- Генитальная врожденная деформация или синдром порока развития дает комплекс (2 группа)
- Эндокринная патология, кроме ювенильных (2 группа)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Случаи
Пренатальная диагностика кисты яичника
|
|
|
Другой: контролирует
Отсутствие пренатальной диагностики кисты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст полового созревания
Временное ограничение: 1 день
|
Клинические данные и история болезни
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фолликулярный резерв
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень антимюллерова гормона в сыворотке крови и объем яичников при УЗИ
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas KALFA, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования
- Патологические состояния, анатомические
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кисты яичников
- Кисты
Другие идентификационные номера исследования
- 9434
- 2014-A01025-42 (Идентификатор реестра: ID RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .