歯の色と知覚過敏に対するホワイトニング歯磨き剤の臨床研究
2015年6月25日 更新者：Camila Tirapelli、University of Sao Paulo
ホワイトニング歯磨き剤が歯の色と歯の知覚過敏に及ぼす影響に関する臨床対照二重盲検研究
目的: この臨床研究の目的は、2 つの市販ブランドのホワイトニング歯磨剤を 4 週間使用した患者の歯の色の変化 (ΔE) と歯の知覚過敏 (TS) を評価することでした。
60 人の参加者が包含基準と除外基準に従って選択され、G1-Colgate Luminous White®、G2-Close up White Now®、および G3-Sorriso® 歯磨剤 (プラセボ)の 3 つのグループ (n=20) にランダムに割り当てられました。
次に、参加者は、4週間の間、1日3回、習慣的に口腔衛生を行うために、盲検で提供された歯磨剤と歯ブラシのみを使用するように指示を受けました。
評価者は、ベースラインおよび毎週（評価ポイント 1、2、3、および 4）で歯の色（CIEL*a*b システム）および TS（VAS スケール）を評価しました。
二元配置分散分析および事後 Tukey and Friedman 検定による分析データ (α = 0.05)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto、Sao Paulo、ブラジル、14040-904
- University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも6本の前歯が修復物なしで
- 参加者は全身および口腔の健康状態が良好である必要があります（虫歯や歯周病がないこと）。
除外基準:
- 歯の過敏症
- 歯の知覚過敏を引き起こす可能性のあるあらゆる状態（非齲蝕性の頸部病変、象牙質の露出）
- 矯正治療後の参加者
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ホワイトニング歯磨剤
2 つのグループは、4 週間にわたって 1 日 3 回、ホワイトニング用歯磨剤を使用しました。
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2 つのグループ: 参加者は、盲検化された付属のホワイトニング歯磨剤 (Colgate Luminous White® または Close up White Now®) と歯ブラシのみを使用して、習慣的な口腔衛生を 4 週間にわたって 1 日 3 回使用するように指示を受けました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
1 つのグループは、4 週間にわたって 1 日 3 回、従来の歯磨剤を使用しました。
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1 つのグループ: 参加者は、4 週間にわたって 1 日 3 回、習慣的な口腔衛生を行うために、盲検で提供された非ホワイトニング歯磨剤 (Sorriso®) と歯ブラシのみを使用するように指示を受けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の色
時間枠：4週間
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歯の色は、Vita Easyshade 分光光度計で 4 週間にわたって測定されました。
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4週間
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歯の過敏症
時間枠：4週間
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象牙質過敏症によって引き起こされる痛みを 4 週間にわたって測定しました。
研究者らは三連注射器からの空気の噴射で歯の頸部領域を刺激し、患者は視覚的アナログスケールに従って痛みの強さを報告した(0=痛みなし、10=可能な限りひどい痛み)。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Camila Tirapeli, PhD、University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月25日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。