Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie bělicích zubních past na barvu a citlivost zubů

25. června 2015 aktualizováno: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Klinická, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie o účinku bělicích prostředků na čištění zubů na barvu zubů a citlivost zubů

Cíl: Cílem této klinické studie bylo vyhodnotit změnu barvy zubů (AE) a citlivost zubů (TS) u pacientů, kteří používali dva komerční značkové bělící zubní pasty po dobu čtyř týdnů. Šedesát účastníků bylo vybráno v souladu s kritérii pro zařazení a vyloučení a náhodně rozděleni do tří skupin (n=20): G1-Colgate Luminous White®, G2- Close up White Now® a G3-Sorriso® zubní pasta (placebo). Poté účastníci obdrželi instrukce, aby používali pouze zaslepenou dodanou zubní pastu a zubní kartáček k provádění obvyklé ústní hygieny, a to třikrát denně po dobu čtyř týdnů. Hodnotitelé hodnotili barvu zubů (systém CIEL*a*b) a TS (škála VAS) na začátku a každý týden (body hodnocení 1, 2, 3 a 4). Data analyzovala dvoucestná ANOVA a zadní Tukeyův a Friedmanův test (a = 0,05).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14040-904
        • University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně šest předních zubů bez náhrad
  • Účastníci by měli mít dobrý celkový stav a zdraví ústní dutiny (bez zubního kazu a periodontálního onemocnění)

Kritéria vyloučení:

  • Citlivost zubů
  • Jakýkoli stav, který by mohl způsobit citlivost zubů (nekazivé cervikální léze, expozice dentinu)
  • Účastníci po ortodontické léčbě
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bělící prostředky na čištění zubů
Dvě skupiny používaly bělící prostředky na čištění zubů třikrát denně po dobu čtyř týdnů
Jiný: bělící zubní pasty
Dvě skupiny: účastníci obdrželi pokyny k používání pouze zaslepeného dodávaného bělícího prostředku na čištění zubů (Colgate Luminous White® nebo Close up White Now®) a zubního kartáčku k provádění obvyklé ústní hygieny, třikrát denně po dobu čtyř týdnů.
Ostatní jména:
  • Colgate Luminous White®
  • Close up White Now®
Komparátor placeba: Placebo
Jedna skupina používala konvenční zubní pastu třikrát denně po dobu čtyř týdnů
Jiný: Placebo
Jedna skupina: účastníci obdrželi instrukce, aby používali pouze zaslepenou nebělící zubní pastu (Sorriso®) a zubní kartáček k provádění obvyklé ústní hygieny třikrát denně po dobu čtyř týdnů.
Ostatní jména:
  • Sorriso®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barva zubů
Časové okno: 4 týdny
Barva zubů byla měřena spektrofotometrem Vita Easyshade po dobu 4 týdnů.
4 týdny
Citlivost zubů
Časové okno: 4 týdny
Bolest způsobená hypersenzitivitou dentinu byla měřena po dobu 4 týdnů. Vyšetřovatelé stimulovali cervikální oblast zubů proudem vzduchu z trojité injekční stříkačky a pacienti hlásili intenzitu bolesti v souladu s vizuální analogovou stupnicí (0 = žádná bolest, 10 = silná bolest, jak jen může být).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camila Tirapeli, PhD, University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01546412.4.0000.5419

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Klinické studie na bělící zubní pasty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit