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Klinische Studie der aufhellenden Zahnputzmittel zur Zahnfarbe und -empfindlichkeit

25. Juni 2015 aktualisiert von: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Klinische, kontrollierte, doppelblinde Studie zur Wirkung von aufhellenden Zahnputzmitteln auf die Zahnfarbe und Zahnempfindlichkeit

Ziel: Das Ziel dieser klinischen Studie war die Beurteilung der Zahnfarbveränderung (ΔE) und der Zahnempfindlichkeit (TS) bei Patienten, die vier Wochen lang zwei handelsübliche Marken-Zahnputzmittel zum Aufhellen verwendeten. Sechzig Teilnehmer wurden gemäß Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt und zufällig in drei Gruppen eingeteilt (n=20): G1-Colgate Luminous White®, G2-Close up White Now® und G3-Sorriso® Zahnputzmittel (Placebo). Anschließend erhielten die Teilnehmer die Anweisung, vier Wochen lang dreimal täglich nur das mitgelieferte Zahnputzmittel und die Zahnbürste zur gewohnten Mundhygiene zu verwenden. Die Prüfer bewerteten die Zahnfarbe (CIEL*a*b-System) und TS (VAS-Skala) zu Studienbeginn und jede Woche (Bewertungspunkte 1, 2, 3 und 4). Zweifaktorielle ANOVA und posteriorer Tukey- und Friedman-Test analysierten die Daten (α = 0,05).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14040-904
        • University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens sechs Frontzähne ohne Restaurationen
  • Die Teilnehmer sollten über eine gute Allgemein- und Mundgesundheit verfügen (keine Zahnkaries und Parodontitis).

Ausschlusskriterien:

  • Zahnempfindlichkeit
  • Jeder Zustand, der Zahnempfindlichkeit verursachen könnte (nicht kariöse Läsionen des Gebärmutterhalses, Freilegung des Dentins)
  • Teilnehmer nach kieferorthopädischer Behandlung
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aufhellende Zahnputzmittel
Zwei Gruppen verwendeten vier Wochen lang dreimal täglich aufhellende Zahnputzmittel
Sonstiges: Aufhellende Zahnputzmittel
Zwei Gruppen: Die Teilnehmer erhielten die Anweisung, vier Wochen lang dreimal täglich nur das mitgelieferte aufhellende Zahnputzmittel (Colgate Luminous White® oder Close up White Now®) und die Zahnbürste zu verwenden, um die gewohnte Mundhygiene sicherzustellen
Andere Namen:
  • Colgate Luminous White®
  • Nahaufnahme von White Now®
Placebo-Komparator: Placebo
Eine Gruppe verwendete vier Wochen lang dreimal täglich herkömmliches Zahnputzmittel
Sonstiges: Placebo
Eine Gruppe: Die Teilnehmer erhielten die Anweisung, vier Wochen lang dreimal täglich nur das mitgelieferte, nicht aufhellende Zahnputzmittel (Sorriso®) und die Zahnbürste zur gewohnten Mundhygiene zu verwenden
Andere Namen:
  • Sorriso®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfarbe
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Zahnfarbe wurde mit dem Vita Easyshade-Spektrophotometer über einen Zeitraum von 4 Wochen gemessen.
4 Wochen
Zahnempfindlichkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Der durch Dentinüberempfindlichkeit verursachte Schmerz wurde über einen Zeitraum von 4 Wochen gemessen. Die Forscher stimulierten den zervikalen Bereich der Zähne mit einem Luftstoß aus einer Dreifachspritze und die Patienten gaben die Schmerzintensität gemäß der visuellen Analogskala an (0 = kein Schmerz, 10 = größtmöglicher Schmerz).
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Camila Tirapeli, PhD, University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01546412.4.0000.5419

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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