Клиническое исследование отбеливающих средств для чистки зубов на цвет и чувствительность зубов
25 июня 2015 г. обновлено: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo
Клиническое контролируемое двойное слепое исследование влияния отбеливающих средств для ухода за зубами на цвет и чувствительность зубов
Цель: цель этого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить изменение цвета зубов (ΔE) и чувствительность зубов (TS) у пациентов, которые использовали отбеливающие средства для чистки зубов двух торговых марок в течение четырех недель.
Шестьдесят участников были отобраны в соответствии с критериями включения и исключения и случайным образом распределены в три группы (n=20): G1-Colgate Luminous White®, G2-Close up White Now® и G3-зубная паста Sorriso® (плацебо).
Затем участники получили инструкции использовать только зубную пасту и зубную щетку, поставляемую вслепую, для обычной гигиены полости рта три раза в день в течение четырех недель.
Оценщики оценивали цвет зубов (система CIEL*a*b) и TS (шкала ВАШ) в начале исследования и каждую неделю (точки оценки 1, 2, 3 и 4).
Двухсторонний ANOVA и апостериорный тест Тьюки и Фридмана проанализировали данные (α = 0,05).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14040-904
- University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не менее шести передних зубов без реставраций
- Участники должны иметь хорошее общее состояние здоровья и состояние полости рта (отсутствие кариеса и заболеваний пародонта).
Критерий исключения:
- чувствительность зубов
- Любое состояние, которое может вызвать повышенную чувствительность зубов (некариозные поражения шейки матки, обнажение дентина)
- Участники после ортодонтического лечения
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Отбеливающие средства для чистки зубов
Две группы использовали отбеливающие средства для чистки зубов три раза в день в течение четырех недель.
|
Две группы: участники получили инструкции использовать только отбеливающую зубную пасту (Colgate Luminous White® или Close up White Now®) и зубную щетку для обычной гигиены полости рта три раза в день в течение четырех недель.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Одна группа использовала обычную зубную пасту три раза в день в течение четырех недель.
|
Первая группа: участники получили инструкции использовать только неотбеливающую зубную пасту (Sorriso®) и зубную щетку, поставляемую вслепую, для обычной гигиены полости рта три раза в день в течение четырех недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цвет зуба
Временное ограничение: 4 недели
|
Цвет зубов измеряли спектрофотометром Vita Easyshade в течение 4 недель.
|
4 недели
|
|
Чувствительность зубов
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль, вызванную гиперчувствительностью дентина, измеряли в течение 4 недель.
Исследователи стимулировали пришеечную область зубов потоком воздуха из тройного шприца, и пациенты сообщали об интенсивности боли в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Camila Tirapeli, PhD, University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01546412.4.0000.5419
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования отбеливающие средства для ухода за зубами
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...ЗавершенныйЗубное пятноСоединенные Штаты