Étude clinique des dentifrices blanchissants sur la couleur et la sensibilité des dents
25 juin 2015 mis à jour par: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo
Étude clinique, contrôlée, en double aveugle sur l'effet des dentifrices blanchissants sur la couleur et la sensibilité des dents
Objectif : Le but de cette étude clinique était d'évaluer l'altération de la couleur des dents (ΔE) et la sensibilité des dents (TS) chez les patients qui ont utilisé deux dentifrices blanchissants de marque commerciale pendant quatre semaines.
Soixante participants ont été sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion et répartis au hasard en trois groupes (n = 20) : G1-Colgate Luminous White®, G2- Close up White Now® et G3- Sorriso® dentifrice (placebo).
Ensuite, les participants ont reçu les instructions d'utiliser uniquement le dentifrice et la brosse à dents fournis en aveugle pour faire l'hygiène buccale habituelle, trois fois par jour pendant quatre semaines.
Les évaluateurs ont évalué la couleur des dents (système CIEL*a*b) et TS (échelle VAS) au départ et chaque semaine (points d'évaluation 1, 2, 3 et 4).
L'ANOVA bidirectionnelle et le test postérieur de Tukey et Friedman ont analysé les données (α = 0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brésil, 14040-904
- University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins six dents antérieures sans restaurations
- Les participants doivent avoir une bonne santé générale et bucco-dentaire (pas de caries dentaires ni de maladies parodontales)
Critère d'exclusion:
- Sensibilité dentaire
- Toute affection pouvant entraîner une sensibilité dentaire (lésions cervicales non carieuses, exposition à la dentine)
- Participants suivant un traitement orthodontique
- Les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Dentifrices blanchissants
Deux groupes ont utilisé des dentifrices blanchissants, trois fois par jour pendant quatre semaines
|
Deux groupes : les participants ont reçu les instructions d'utiliser uniquement le dentifrice blanchissant fourni en aveugle (Colgate Luminous White® ou Close up White Now®) et la brosse à dents pour effectuer l'hygiène buccale habituelle, trois fois par jour pendant quatre semaines
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Un groupe a utilisé un dentifrice conventionnel, trois fois par jour pendant quatre semaines
|
Un groupe : les participants ont reçu les instructions d'utiliser uniquement le dentifrice non blanchissant fourni en aveugle (Sorriso®) et la brosse à dents pour effectuer l'hygiène buccale habituelle, trois fois par jour pendant quatre semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couleur des dents
Délai: 4 semaines
|
La couleur des dents a été mesurée par le spectrophotomètre Vita Easyshade sur une période de 4 semaines.
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4 semaines
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Sensibilité dentaire
Délai: 4 semaines
|
La douleur causée par l'hypersensibilité dentinaire a été mesurée sur une période de 4 semaines.
Les enquêteurs ont stimulé la région cervicale des dents avec un souffle d'air provenant d'une triple seringue et les patients ont signalé l'intensité de la douleur conformément à l'échelle visuelle analogique (0 = pas de douleur, 10 = douleur aussi intense que possible).
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camila Tirapeli, PhD, University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2015
Première publication (Estimation)
26 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01546412.4.0000.5419
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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