Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av blekande tandkrämer på tandfärg och känslighet

25 juni 2015 uppdaterad av: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Klinisk, kontrollerad, dubbelblind studie om effekten av blekande tandkrämer på tandfärg och tandkänslighet

Mål: Syftet med denna kliniska studie var att utvärdera tandfärgsförändring (ΔE) och tandkänslighet (TS) hos patienter som använde två kommersiella varumärkesblekande tandkrämer under fyra veckor. Sextio deltagare valdes ut i enlighet med inklusions- och uteslutningskriterier och fördelades slumpmässigt i tre grupper (n=20): G1-Colgate Luminous White®, G2- Close up White Now® och G3- Sorriso® tandkräm (placebo). Sedan fick deltagarna instruktionerna att endast använda den blindade medföljande tandkrämen och tandborsten för att göra den vanliga munhygienen, tre gånger om dagen under fyra veckor. Utvärderare bedömde tandfärg (CIEL*a*b-system) och TS (VAS-skala) vid baslinjen och varje vecka (bedömningspunkterna 1, 2, 3 och 4). Tvåvägs ANOVA och posterior Tukey och Friedman testanalyserade data (α = 0,05).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14040-904
        • University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst sex främre tänder utan restaureringar
  • Deltagarna ska ha god allmän- och munhälsa (ingen tandkaries och tandlossning)

Exklusions kriterier:

  • Tandkänslighet
  • Alla tillstånd som kan orsaka tandkänslighet (icke-kariösa livmoderhalsskador, dentinexponering)
  • Deltagare efter tandreglering
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Whitening tandkrämer
Två grupper använde blekande tandkrämer tre gånger per dag under fyra veckor
Övrig: blekande tandkrämer
Två grupper: deltagarna fick instruktioner om att endast använda det förblindade medföljande blekande tandkrämen (Colgate Luminous White® eller Close up White Now®) och tandborsten för att göra den vanliga munhygienen, tre gånger om dagen under fyra veckor
Andra namn:
  • Colgate Luminous White®
  • Närbild White Now®
Placebo-jämförare: Placebo
En grupp använde konventionell tandkräm, tre gånger per dag under fyra veckor
Övrig: Placebo
En grupp: deltagarna fick instruktioner om att endast använda det blindade medföljande tandkrämen (Sorriso®) och tandborsten för att göra den vanliga munhygienen, tre gånger om dagen under fyra veckor
Andra namn:
  • Sorriso®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandfärg
Tidsram: 4 veckor
Tandfärgen mättes med Vita Easyshade spektrofotometer under en 4 veckors tidsram.
4 veckor
Tandkänslighet
Tidsram: 4 veckor
Smärtan orsakad av dentinöverkänslighet mättes under en 4 veckors tidsram. Utredarna stimulerade den cervikala delen av tänderna med en blåsning av luft från en trippelspruta och patienter rapporterade smärtintensitet i enlighet med Visual Analogue Scale (0= ingen smärta, 10= smärta som det kan vara).
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Camila Tirapeli, PhD, University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01546412.4.0000.5419

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentin Överkänslighet

Kliniska prövningar på blekande tandkrämer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera