A fehérítő fogkrémek klinikai vizsgálata a fogak színére és érzékenységére vonatkozóan
2015. június 25. frissítette: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo
Klinikai, ellenőrzött, kettős-vak tanulmány a fehérítő fogkrémeknek a fogszínre és a fogérzékenységre gyakorolt hatásáról
Célkitűzés: A klinikai vizsgálat célja a fogszín változásának (ΔE) és a fogérzékenységnek (TS) értékelése volt olyan betegeknél, akik négy héten keresztül használtak két kereskedelmi márkájú fehérítő fogkrémet.
Hatvan résztvevőt választottak ki a felvételi és kizárási kritériumok alapján, és véletlenszerűen három csoportba osztottak (n=20): G1-Colgate Luminous White®, G2- Close up White Now® és G3- Sorriso® fogkrém (placebo).
Ezután a résztvevők azt az utasítást kapták, hogy négy héten keresztül naponta háromszor csak a vakon szállított fogkrémet és fogkefét használják a szokásos szájhigiéniához.
Az értékelők értékelték a fogszínt (CIEL*a*b rendszer) és a TS-t (VAS skála) az alapvonalon és minden héten (1., 2., 3. és 4. értékelési pont).
Kétutas ANOVA és posterior Tukey és Friedman teszt elemzett adatok (α = 0,05).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazília, 14040-904
- University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább hat elülső fog fogpótlás nélkül
- A résztvevőknek jó általános és szájhigiéniával kell rendelkezniük (nem fogszuvasodás és fogágybetegség)
Kizárási kritériumok:
- A fogak érzékenysége
- Minden olyan állapot, amely a fogak érzékenységét okozhatja (nem szuvas nyaki elváltozások, dentin expozíció)
- A fogszabályozó kezelést követő résztvevők
- Dohányosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fehérítő fogkrémek
Két csoport használt fehérítő fogkrémet, naponta háromszor négy héten keresztül
|
Két csoport: a résztvevők azt az utasítást kapták, hogy csak a vakon szállított fehérítő fogkrémet (Colgate Luminous White® vagy Close up White Now®) és a fogkefét használják a szokásos szájhigiéniához, négy héten keresztül naponta háromszor.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Az egyik csoport négy héten keresztül naponta háromszor használt hagyományos fogkrémet
|
Egy csoport: a résztvevők azt az utasítást kapták, hogy a szokásos szájhigiéniához csak a vakok által szállított, nem fehérítő fogkrémet (Sorriso®) és a fogkefét használják, naponta háromszor négy héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogak színe
Időkeret: 4 hét
|
A fogszínt Vita Easyshade spektrofotométerrel mértük 4 hetes időkereten keresztül.
|
4 hét
|
|
A fogak érzékenysége
Időkeret: 4 hét
|
A dentin túlérzékenység okozta fájdalmat 4 hetes időkeretben mértük.
A kutatók egy háromszoros fecskendő levegőfúvásával stimulálták a fogak nyaki régióját, és a betegek fájdalom intenzitásáról számoltak be a vizuális analóg skála szerint (0 = nincs fájdalom, 10 = a fájdalom, amennyire csak lehet).
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camila Tirapeli, PhD, University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01546412.4.0000.5419
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntNephrolithiasis | Dent-kórFranciaország
Klinikai vizsgálatok a fehérítő fogkrémek
-
University of AarhusBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás