미백치약의 치아색상 및 민감도에 대한 임상연구
2015년 6월 25일 업데이트: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo
미백치약이 치아색상 및 치아민감도에 미치는 영향에 관한 임상적, 통제적, 이중맹검 연구
목적: 이 임상 연구의 목적은 4주 동안 2개의 상용 브랜드 미백 치약을 사용한 환자의 치아 색상 변경(ΔE) 및 치아 감도(TS)를 평가하는 것이었습니다.
60명의 참가자를 포함 및 제외 기준에 따라 선택하고 세 그룹(n=20)으로 무작위로 할당했습니다: G1-Colgate Luminous White®, G2- Close up White Now® 및 G3- Sorriso® 치약(위약).
그 후, 참가자들은 4주 동안 하루 3회, 습관적인 구강 위생을 유지하기 위해 제공된 치약과 칫솔만을 눈가리개로 사용하라는 지시를 받았습니다.
평가자는 치아 색상(CIEL*a*b 시스템)과 TS(VAS 척도)를 기준선과 매주(평가점 1, 2, 3, 4) 평가했습니다.
양방향 ANOVA 및 사후 Tukey 및 Friedman 테스트 분석 데이터(α = 0.05).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, 브라질, 14040-904
- University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수복물이 없는 최소 6개의 앞니
- 참가자는 전신 및 구강 건강이 양호해야 합니다(충치 및 치주 질환 없음).
제외 기준:
- 치아 감도
- 치아 민감성을 유발할 수 있는 모든 상태(비우식성 치경부 병변, 상아질 노출)
- 교정 치료 후 참여자
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미백 치약
두 그룹은 4주 동안 하루에 세 번 미백 치약을 사용했습니다.
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두 그룹: 참가자들은 맹검으로 제공된 미백 치약(Colgate Luminous White® 또는 Close up White Now®)과 칫솔만 사용하여 습관적인 구강 위생을 유지하도록 지시를 받았고, 4주 동안 하루에 세 번
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
한 그룹은 4주 동안 하루에 세 번 일반 치약을 사용했습니다.
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한 그룹: 참가자들은 4주 동안 매일 3회, 습관적인 구강 위생을 만들기 위해 눈가림 처리된 무미백 치약(Sorriso®)과 칫솔만 사용하도록 지시를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아색
기간: 4 주
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치아 색상은 4주 동안 Vita Easyshade 분광광도계로 측정했습니다.
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4 주
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치아 감도
기간: 4 주
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상아질 과민증으로 인한 통증은 4주 동안 측정되었습니다.
연구자들은 3중 주사기의 공기 분사로 치아의 경추 부위를 자극했고 환자들은 Visual Analogue Scale(0= 통증 없음, 10= 가능한 한 심한 통증)에 따라 통증 강도를 보고했습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Camila Tirapeli, PhD, University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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