Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af blegende tandplejemidler på tandfarve og følsomhed

25. juni 2015 opdateret af: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Klinisk, kontrolleret, dobbeltblind undersøgelse af effekten af ​​blegende tandplejemidler på tandfarve og tandfølsomhed

Formål: Formålet med denne kliniske undersøgelse var at evaluere tandfarveændring (ΔE) og tandfølsomhed (TS) hos patienter, der brugte to kommercielle brand-blegende tandplejemidler i fire uger. Tres deltagere blev udvalgt i overensstemmelse med inklusions- og eksklusionskriterier og tilfældigt fordelt i tre grupper (n=20): G1-Colgate Luminous White®, G2- Close up White Now® og G3- Sorriso® tandplejemiddel (placebo). Derefter modtog deltagerne instruktionerne om kun at bruge det blindede medfølgende tandplejemiddel og tandbørste til at lave den sædvanlige mundhygiejne, tre gange om dagen i løbet af fire uger. Evaluatorer vurderede tandfarve (CIEL*a*b-system) og TS (VAS-skala) ved baseline og hver uge (vurderingspunkter 1, 2, 3 og 4). To-vejs ANOVA og posterior Tukey og Friedman test analyserede data (α = 0,05).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14040-904
        • University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst seks fortænder uden restaureringer
  • Deltagerne skal have en god generel og mundtlig sundhed (ingen tandkaries og paradentose)

Ekskluderingskriterier:

  • Tandfølsomhed
  • Enhver tilstand, der kan forårsage tandfølsomhed (ikke-carious cervikale læsioner, dentineksponering)
  • Deltagere efter ortodontisk behandling
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blegende tandplejemidler
To grupper brugte blegende tandplejemidler tre gange om dagen i løbet af fire uger
Andet: blegende tandplejemidler
To grupper: Deltagerne modtog instruktionerne om kun at bruge det blændede medfølgende blegemiddel (Colgate Luminous White® eller Close up White Now®) og tandbørsten til at lave den sædvanlige mundhygiejne, tre gange om dagen i løbet af fire uger
Andre navne:
  • Colgate Luminous White®
  • Tæt på White Now®
Placebo komparator: Placebo
En gruppe brugte konventionelt tandplejemiddel tre gange om dagen i løbet af fire uger
Andet: Placebo
Én gruppe: Deltagerne modtog instruktionerne om kun at bruge det blindede medfølgende ikke-blegende tandplejemiddel (Sorriso®) og tandbørsten til at lave den sædvanlige mundhygiejne, tre gange om dagen i løbet af fire uger
Andre navne:
  • Sorriso®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandfarve
Tidsramme: 4 uger
Tandfarven blev målt med Vita Easyshade spektrofotometer over en 4 ugers tidsramme.
4 uger
Tandfølsomhed
Tidsramme: 4 uger
Smerten forårsaget af dentinoverfølsomhed blev målt over en 4 ugers tidsramme. Efterforskerne stimulerede den cervikale region af tænderne med et luftblæsning fra en tredobbelt sprøjte, og patienter rapporterede smerteintensitet i overensstemmelse med Visual Analogue Scale (0 = ingen smerte, 10 = smerte, som det kan være).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camila Tirapeli, PhD, University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2015

Først opslået (Skøn)

26. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01546412.4.0000.5419

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed

Kliniske forsøg med blegende tandplejemidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner