Studio clinico dei dentifrici sbiancanti sul colore e sulla sensibilità dei denti
25 giugno 2015 aggiornato da: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo
Studio clinico, controllato, in doppio cieco sull'effetto dei dentifrici sbiancanti sul colore dei denti e sulla sensibilità dei denti
Obiettivo: Lo scopo di questo studio clinico era valutare l'alterazione del colore dei denti (ΔE) e la sensibilità dei denti (TS) in pazienti che hanno utilizzato due dentifrici sbiancanti commerciali per quattro settimane.
Sessanta partecipanti sono stati selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione e assegnati in modo casuale a tre gruppi (n=20): G1-Colgate Luminous White®, G2- Close up White Now® e G3- Sorriso® dentifricio (placebo).
Quindi, i partecipanti hanno ricevuto le istruzioni per utilizzare solo il dentifricio e lo spazzolino forniti in cieco per effettuare l'igiene orale abituale, tre volte al giorno per quattro settimane.
I valutatori hanno valutato il colore dei denti (sistema CIEL*a*b) e TS (scala VAS) al basale e ogni settimana (punti di valutazione 1, 2, 3 e 4).
ANOVA a due vie e test Tukey e Friedman posteriore hanno analizzato i dati (α = 0,05).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasile, 14040-904
- University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno sei denti anteriori senza restauri
- I partecipanti devono avere una buona salute generale e orale (nessuna carie dentale e malattia parodontale)
Criteri di esclusione:
- Sensibilità dei denti
- Qualsiasi condizione che potrebbe causare sensibilità dentale (lesioni cervicali non cariose, esposizione della dentina)
- Partecipanti dopo il trattamento ortodontico
- Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Dentifrici sbiancanti
Due gruppi hanno utilizzato dentifrici sbiancanti, tre volte al giorno per quattro settimane
|
Due gruppi: i partecipanti hanno ricevuto le istruzioni per utilizzare solo il dentifricio sbiancante fornito in cieco (Colgate Luminous White® o Close up White Now®) e lo spazzolino da denti per effettuare l'igiene orale abituale, tre volte al giorno per quattro settimane
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Un gruppo ha utilizzato dentifricio convenzionale, tre volte al giorno per quattro settimane
|
Un gruppo: i partecipanti hanno ricevuto le istruzioni per utilizzare solo il dentifricio non sbiancante fornito in cieco (Sorriso®) e lo spazzolino da denti per effettuare l'igiene orale abituale, tre volte al giorno per quattro settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colore dei denti
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il colore dei denti è stato misurato con lo spettrofotometro Vita Easyshade in un periodo di 4 settimane.
|
4 settimane
|
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Sensibilità dei denti
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il dolore causato dall'ipersensibilità dentinale è stato misurato per un periodo di 4 settimane.
I ricercatori hanno stimolato la regione cervicale dei denti con un getto d'aria da una tripla siringa e i pazienti hanno riportato l'intensità del dolore secondo la scala analogica visiva (0= nessun dolore, 10= dolore intenso).
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Camila Tirapeli, PhD, University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
26 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01546412.4.0000.5419
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