美白牙膏对牙齿颜色和敏感性的临床研究
2015年6月25日 更新者：Camila Tirapelli、University of Sao Paulo
美白牙膏对牙齿颜色和牙齿敏感性影响的临床、对照、双盲研究
目的：本临床研究的目的是评估使用两种商业品牌美白牙膏 4 周的患者的牙齿颜色改变 (ΔE) 和牙齿敏感性 (TS)。
根据纳入和排除标准选择了 60 名参与者，并随机分配到三组 (n=20)：G1-Colgate Luminous White®、G2-Close up White Now® 和 G3-Sorriso® 洁齿剂（安慰剂）。
然后，参与者收到仅使用盲法提供的牙膏和牙刷进行习惯性口腔卫生的说明，每天 3 次，持续 4 周。
评估人员在基线和每周（评估点 1、2、3 和 4）评估牙齿颜色（CIEL*a*b 系统）和 TS（VAS 量表）。
双向方差分析和后验图基和弗里德曼检验分析数据 (α = 0.05)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto、Sao Paulo、巴西、14040-904
- University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少有六颗前牙没有修复
- 参与者应具有良好的全身和口腔健康（无龋齿和牙周病）
排除标准：
- 牙齿敏感
- 任何可能导致牙齿敏感的情况（非龋齿性宫颈病变、牙本质暴露）
- 正畸治疗后的参与者
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：美白牙膏
两组使用美白牙膏，4 周内每天 3 次
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两组：参与者收到仅使用盲法提供的美白牙膏（Colgate Luminous White® 或 Close up White Now®）和牙刷的说明，以保持口腔卫生习惯，在四个星期内每天三次
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
一组使用传统牙膏，在四个星期内每天使用 3 次
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一组：参与者收到的指示是仅使用盲法提供的非美白牙膏 (Sorriso®) 和牙刷来保持口腔卫生习惯，为期 4 周，每天 3 次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙齿颜色
大体时间：4周
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在 4 周的时间范围内，通过 Vita Easyshade 分光光度计测量牙齿颜色。
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4周
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牙齿敏感
大体时间：4周
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在 4 周的时间范围内测量了牙本质过敏引起的疼痛。
研究人员用三重注射器吹出一股空气刺激牙齿的颈部区域，患者根据视觉模拟量表报告疼痛强度（0 = 不痛，10 = 痛得厉害）。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Camila Tirapeli, PhD、University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月25日
首次发布 (估计)
2015年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月25日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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