Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av blekende tannpleiemidler på tannfarge og følsomhet

25. juni 2015 oppdatert av: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Klinisk, kontrollert, dobbeltblind studie om effekten av blekende tannpleiemidler på tannfarge og tannfølsomhet

Mål: Målet med denne kliniske studien var å evaluere tannfargeendring (ΔE) og tannsensitivitet (TS) hos pasienter som brukte to kommersielle merkeblekende tannpleiemidler i fire uker. Seksti deltakere ble valgt i samsvar med inklusjons- og eksklusjonskriterier og tilfeldig fordelt i tre grupper (n=20): G1-Colgate Luminous White®, G2- Close up White Now® og G3- Sorriso® tannpleiemiddel (placebo). Deretter fikk deltakerne instruksjonene om å bruke kun det blindede tannpleiemiddelet og tannbørsten for å gjøre den vanlige munnhygienen, tre ganger om dagen i løpet av fire uker. Evaluatorer vurderte tannfarge (CIEL*a*b-system) og TS (VAS-skala) ved baseline og hver uke (vurderingspunkt 1, 2, 3 og 4). Toveis ANOVA og posterior Tukey og Friedman testanalyserte data (α = 0,05).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14040-904
        • University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst seks fremre tenner uten restaureringer
  • Deltakerne bør ha god generell og oral helse (ingen tannkaries og periodontal sykdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Tannfølsomhet
  • Enhver tilstand som kan forårsake tannfølsomhet (ikke-karious cervical lesjoner, dentin eksponering)
  • Deltakere etter kjeveortopedisk behandling
  • Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blekende tannpleiemidler
To grupper brukte tannpleiemidler tre ganger per dag i løpet av fire uker
Annen: bleking av tannpleiemidler
To grupper: deltakerne fikk instruksjonene om å kun bruke det blindede blekemiddelet (Colgate Luminous White® eller Close up White Now®) og tannbørsten for å gjøre den vanlige munnhygienen, tre ganger om dagen i løpet av fire uker
Andre navn:
  • Colgate Luminous White®
  • Nærbilde White Now®
Placebo komparator: Placebo
En gruppe brukte konvensjonelt tannpleiemiddel tre ganger daglig i løpet av fire uker
Annen: Placebo
Én gruppe: deltakerne fikk instruksjonene om å bruke kun det blindede tannpleiemidlet (Sorriso®) og tannbørsten som ble levert med blindet, for å gjøre den vanlige munnhygienen tre ganger daglig i løpet av fire uker
Andre navn:
  • Sorriso®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannfarge
Tidsramme: 4 uker
Tannfarge ble målt med Vita Easyshade spektrofotometer over en 4 ukers tidsramme.
4 uker
Tannfølsomhet
Tidsramme: 4 uker
Smerten forårsaket av dentinoverfølsomhet ble målt over en 4 ukers tidsramme. Etterforskerne stimulerte den cervikale delen av tennene med et luftstøt fra en trippelsprøyte, og pasientene rapporterte smerteintensitet i henhold til Visual Analogue Scale (0= ingen smerte, 10= smerte som det kan være).
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camila Tirapeli, PhD, University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01546412.4.0000.5419

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentin Overfølsomhet

Kliniske studier på bleking av tannpleiemidler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere