Badanie kliniczne wybielających środków do czyszczenia zębów pod kątem koloru i wrażliwości zębów
25 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo
Kliniczne, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą dotyczące wpływu wybielających środków do czyszczenia zębów na kolor i wrażliwość zębów
Cel: Celem tego badania klinicznego była ocena zmiany koloru zębów (ΔE) i nadwrażliwości zębów (TS) u pacjentów, którzy przez cztery tygodnie stosowali dwa dostępne na rynku markowe wybielające pasty do zębów.
Sześćdziesięciu uczestników zostało wybranych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia i losowo przydzielono do trzech grup (n=20): G1- Colgate Luminous White®, G2- Close up White Now® i G3- Sorriso® środek do czyszczenia zębów (placebo).
Następnie uczestnicy otrzymali instrukcje, aby używać tylko zaślepionego dostarczonego środka do czyszczenia zębów i szczoteczki do zębów do zwykłej higieny jamy ustnej, trzy razy dziennie przez cztery tygodnie.
Oceniający oceniali kolor zębów (system CIEL*a*b) i TS (skala VAS) na początku badania i co tydzień (punkty oceny 1, 2, 3 i 4).
Dwukierunkowa ANOVA i późniejszy test Tukeya i Friedmana analizowały dane (α = 0,05).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14040-904
- University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej sześć zębów przednich bez uzupełnień
- Uczestnicy powinni mieć dobry stan ogólny i jamy ustnej (brak próchnicy i chorób przyzębia)
Kryteria wyłączenia:
- Wrażliwość zębów
- Każdy stan, który może powodować nadwrażliwość zębów (niepróchnicowe zmiany przyszyjkowe, odsłonięcie zębiny)
- Uczestnicy po leczeniu ortodontycznym
- Palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wybielające środki do czyszczenia zębów
Dwie grupy stosowały wybielające pasty do zębów trzy razy dziennie przez cztery tygodnie
|
Dwie grupy: uczestnicy otrzymali instrukcje, aby używać wyłącznie wybielającego środka do czyszczenia zębów (Colgate Luminous White® lub Close up White Now®) oraz szczoteczki do zębów do wykonywania zwykłej higieny jamy ustnej, trzy razy dziennie przez cztery tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Jedna grupa stosowała konwencjonalny środek do czyszczenia zębów trzy razy dziennie przez cztery tygodnie
|
Jedna grupa: uczestnicy otrzymali instrukcje, aby używać wyłącznie dostarczonego nie wybielającego środka do czyszczenia zębów (Sorriso®) i szczoteczki do zębów do zwykłej higieny jamy ustnej, trzy razy dziennie przez cztery tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolor zęba
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kolor zębów mierzono za pomocą spektrofotometru Vita Easyshade przez okres 4 tygodni.
|
4 tygodnie
|
|
Wrażliwość zębów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból spowodowany nadwrażliwością zębiny mierzono przez 4 tygodnie.
Badacze stymulowali obszar przyszyjkowy zębów podmuchem powietrza z potrójnej strzykawki, a pacjenci zgłaszali intensywność bólu zgodnie z wizualną skalą analogową (0 = brak bólu, 10 = ból bardzo silny).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Camila Tirapeli, PhD, University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01546412.4.0000.5419
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwrażliwość zębiny
-
Universidade Federal do ParaZakończonyNadwrażliwość zębiny | Niepróchnicowe zmiany szyjki macicy | Dentin DesensitizeryBrazylia