Estudio Clínico de los Dentífricos Blanqueadores sobre el Color y la Sensibilidad de los Dientes
25 de junio de 2015 actualizado por: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo
Estudio clínico, controlado, doble ciego sobre el efecto de los dentífricos blanqueadores en el color y la sensibilidad de los dientes
Objetivo: El objetivo de este estudio clínico fue evaluar la alteración del color dental (ΔE) y la sensibilidad dental (TS) en pacientes que usaron dos dentífricos blanqueadores de marca comercial durante cuatro semanas.
Sesenta participantes fueron seleccionados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión y asignados al azar en tres grupos (n=20): G1-Colgate Luminous White®, G2-Close up White Now® y G3-Sorriso® dentífrico (placebo).
Luego, los participantes recibieron las instrucciones para usar solo el dentífrico y el cepillo de dientes suministrados a ciegas para realizar la higiene bucal habitual, tres veces al día durante cuatro semanas.
Los evaluadores evaluaron el color de los dientes (sistema CIEL*a*b) y TS (escala VAS) al inicio y cada semana (puntos de evaluación 1, 2, 3 y 4).
ANOVA bidireccional y prueba posterior de Tukey y Friedman analizaron los datos (α = 0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14040-904
- University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos seis dientes anteriores sin restauraciones.
- Los participantes deben tener una buena salud general y bucal (sin caries dental ni enfermedad periodontal)
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad dental
- Cualquier condición que pueda causar sensibilidad dental (lesiones cervicales no cariosas, exposición de la dentina)
- Participantes después de un tratamiento de ortodoncia
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Dentífricos blanqueadores
Dos grupos utilizaron dentífricos blanqueadores, tres veces al día durante cuatro semanas
|
Dos grupos: los participantes recibieron las instrucciones para usar solo el dentífrico blanqueador suministrado a ciegas (Colgate Luminous White® o Close up White Now®) y el cepillo de dientes para realizar la higiene bucal habitual, tres veces al día durante cuatro semanas.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Un grupo usó dentífrico convencional, tres veces al día durante cuatro semanas
|
Un grupo: los participantes recibieron las instrucciones para usar solo el dentífrico no blanqueador (Sorriso®) y el cepillo de dientes suministrados a ciegas para realizar la higiene bucal habitual, tres veces al día durante cuatro semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Color del diente
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El color de los dientes se midió con el espectrofotómetro Vita Easyshade durante un período de 4 semanas.
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4 semanas
|
|
Sensibilidad dental
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El dolor causado por la hipersensibilidad de la dentina se midió durante un período de 4 semanas.
Los investigadores estimularon la región cervical de los dientes con una ráfaga de aire de una jeringa triple y los pacientes informaron de la intensidad del dolor de acuerdo con la escala analógica visual (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo).
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camila Tirapeli, PhD, University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01546412.4.0000.5419
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