Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaiden värin ja herkkyyden valkaisevien hampaidenpuhdistusaineiden kliininen tutkimus

torstai 25. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Kliininen, kontrolloitu, kaksoissokkotutkimus valkaisevien hammastahnaiden vaikutuksesta hampaiden väriin ja hampaiden herkkyyteen

Tavoite: Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hampaiden värimuutoksia (ΔE) ja hampaiden herkkyyttä (TS) potilailla, jotka käyttivät kahta kaupallista merkkivalkaisuainetta neljän viikon ajan. Kuusikymmentä osallistujaa valittiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti ja jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=20): G1-Colgate Luminous White®, G2- Close up White Now® ja G3- Sorriso® -hammastahna (plasebo). Sitten osallistujat saivat ohjeet käyttää vain sokkoutettua mukana toimitettua hammastahnaa ja hammasharjaa tavanomaiseen suuhygieniaan kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan. Arvioijat arvioivat hampaiden värin (CIEL*a*b-järjestelmä) ja TS:n (VAS-asteikko) lähtötilanteessa ja joka viikko (arviointipisteet 1, 2, 3 ja 4). Kaksisuuntainen ANOVA ja posteriorinen Tukey- ja Friedman-testi analysoitiin tiedot (a = 0,05).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14040-904
        • University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään kuusi etuhammasta ilman restauraatioita
  • Osallistujilla tulee olla hyvä yleis- ja suun terveys (ei kariesta ja parodontaalista sairautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaiden herkkyys
  • Mikä tahansa sairaus, joka voi aiheuttaa hampaiden herkkyyttä (ei-karioosit kohdunkaulan leesiot, dentiinialtistus)
  • Osallistujat oikomishoidon jälkeen
  • Tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valkaisevia hampaidenpuhdistusaineita
Kaksi ryhmää käytti valkaisevia hampaidenpuhdistusaineita kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan
Muut: valkaisevia hampaidenpuhdistusaineita
Kaksi ryhmää: osallistujat saivat ohjeet käyttää vain sokettujen mukana toimitettua valkaisevaa hammastahnaa (Colgate Luminous White® tai Close up White Now®) ja hammasharjaa tavanomaiseen suuhygieniaan kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan.
Muut nimet:
  • Colgate Luminous White®
  • Lähikuva White Now®
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi ryhmä käytti tavanomaista hammastahnaa kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan
Muut: Plasebo
Yksi ryhmä: osallistujat saivat ohjeet käyttää vain sokettujen mukana toimitettua ei-valkaisevaa hammastahnaa (Sorriso®) ja hammasharjaa tavanomaiseen suuhygieniaan kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan.
Muut nimet:
  • Sorriso®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden väri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hampaiden väri mitattiin Vita Easyshade -spektrofotometrillä 4 viikon ajan.
4 viikkoa
Hampaiden herkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Dentiinin yliherkkyyden aiheuttama kipu mitattiin 4 viikon ajalta. Tutkijat stimuloivat hampaiden kohdunkaulan aluetta kolminkertaisesta ruiskusta tulevalla ilmapuhalluksella, ja potilaat ilmoittivat kivun voimakkuudesta Visual Analogue Scale -asteikon mukaisesti (0 = ei kipua, 10 = kipu oli niin paha kuin voi olla).
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Camila Tirapeli, PhD, University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01546412.4.0000.5419

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset valkaisevia hampaidenpuhdistusaineita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa