Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van de tandpasta's op tandkleur en gevoeligheid

25 juni 2015 bijgewerkt door: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Klinische, gecontroleerde, dubbelblinde studie naar het effect van tandenblekende tandreinigingsmiddelen op tandkleur en tandgevoeligheid

Doelstelling: Het doel van deze klinische studie was om tandkleurverandering (AE) en tandgevoeligheid (TS) te evalueren bij patiënten die gedurende vier weken twee in de handel verkrijgbare merkblekende tandpasta's gebruikten. Zestig deelnemers werden geselecteerd op basis van in- en uitsluitingscriteria en willekeurig toegewezen aan drie groepen (n=20): G1-Colgate Luminous White®, G2-Close up White Now® en G3-Sorriso® tandpasta (placebo). Vervolgens kregen de deelnemers de instructies om alleen de geblindeerde meegeleverde tandpasta en tandenborstel te gebruiken om de gebruikelijke mondhygiëne te maken, drie keer per dag gedurende vier weken. Beoordelaars beoordeelden de tandkleur (CIEL*a*b-systeem) en TS (VAS-schaal) bij baseline en elke week (beoordelingspunten 1, 2, 3 en 4). Tweeweg-ANOVA en posterieure Tukey- en Friedman-test analyseerden gegevens (α = 0,05).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14040-904
        • University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens zes voortanden zonder restauraties
  • Deelnemers moeten een goede algemene en mondgezondheid hebben (geen tandcariës en parodontitis)

Uitsluitingscriteria:

  • Tand gevoeligheid
  • Elke aandoening die tandgevoeligheid kan veroorzaken (niet-carieuze cervicale laesies, blootstelling aan dentine)
  • Deelnemers na een orthodontische behandeling
  • Rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tandpasta's bleken
Twee groepen gebruikten gedurende vier weken drie keer per dag bleekmiddelen
Ander: blekende tandpasta's
Twee groepen: deelnemers kregen de instructies om alleen de geblindeerde bijgeleverde tandpasta (Colgate Luminous White® of Close up White Now®) en tandenborstel te gebruiken om de gebruikelijke mondhygiëne te maken, drie keer per dag gedurende vier weken
Andere namen:
  • Colgate Lichtgevend Wit®
  • Close-up White Now®
Placebo-vergelijker: Placebo
De ene groep gebruikte conventionele tandpasta, drie keer per dag gedurende vier weken
Ander: Placebo
Eén groep: de deelnemers kregen de instructies om alleen de geblindeerde meegeleverde niet-witmakende tandpasta (Sorriso®) en tandenborstel te gebruiken om de gebruikelijke mondhygiëne te maken, drie keer per dag gedurende vier weken
Andere namen:
  • Sorriso®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tand kleur
Tijdsspanne: 4 weken
De tandkleur werd gedurende een periode van 4 weken gemeten met de Vita Easyshade-spectrofotometer.
4 weken
Tand gevoeligheid
Tijdsspanne: 4 weken
De pijn veroorzaakt door dentineovergevoeligheid werd gemeten over een tijdsbestek van 4 weken. De onderzoekers stimuleerden het cervicale gebied van de tanden met een luchtstoot uit een drievoudige injectiespuit en de patiënten rapporteerden de pijnintensiteit in overeenstemming met de visuele analoge schaal (0= geen pijn, 10= pijn zo erg als maar kan).
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Camila Tirapeli, PhD, University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01546412.4.0000.5419

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dentine overgevoeligheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren