- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02483013
Estudo Clínico dos Dentifrícios Clareadores na Cor e Sensibilidade dos Dentes
25 de junho de 2015 atualizado por: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo
Estudo clínico, controlado e duplo-cego sobre o efeito dos dentifrícios clareadores na cor e sensibilidade dos dentes
Objetivo: O objetivo deste estudo clínico foi avaliar a alteração da cor dos dentes (ΔE) e a sensibilidade dentária (TS) em pacientes que usaram dois dentifrícios clareadores de marca comercial por quatro semanas.
Sessenta participantes foram selecionadas de acordo com os critérios de inclusão e exclusão e alocadas aleatoriamente em três grupos (n=20): G1-Colgate Luminous White®, G2- Close up White Now® e G3- Dentifrício Sorriso® (placebo).
Em seguida, os participantes receberam a orientação de usar apenas o dentifrício e a escova fornecidos às cegas para fazer a higiene bucal habitual, três vezes ao dia durante quatro semanas.
Os avaliadores avaliaram a cor dos dentes (sistema CIEL*a*b) e TS (escala VAS) no início e todas as semanas (pontos de avaliação 1, 2, 3 e 4).
ANOVA two-way e teste posterior de Tukey e Friedman analisaram os dados (α = 0,05).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14040-904
- University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos seis dentes anteriores sem restaurações
- Os participantes devem ter boa saúde geral e oral (sem cárie dentária e doença periodontal)
Critério de exclusão:
- sensibilidade dentária
- Qualquer condição que possa causar sensibilidade dentária (lesões cervicais não cariosas, exposição de dentina)
- Participantes após tratamento ortodôntico
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Dentifrícios clareadores
Dois grupos usaram dentifrícios clareadores três vezes ao dia durante quatro semanas
|
Dois grupos: os participantes receberam instruções para usar apenas o dentifrício clareador fornecido às cegas (Colgate Luminous White® ou Close up White Now®) e escova de dentes para fazer a higiene bucal habitual, três vezes ao dia durante quatro semanas
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Placebo
Um grupo usou dentifrício convencional, três vezes ao dia durante quatro semanas
|
Um grupo: os participantes receberam a instrução de usar apenas o dentifrício não clareador (Sorriso®) fornecido às cegas e a escova de dentes para fazer a higiene oral habitual, três vezes ao dia durante quatro semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cor do dente
Prazo: 4 semanas
|
A cor do dente foi medida pelo espectrofotômetro Vita Easyshade durante um período de 4 semanas.
|
4 semanas
|
Sensibilidade dentária
Prazo: 4 semanas
|
A dor causada pela hipersensibilidade dentinária foi medida durante um período de 4 semanas.
Os investigadores estimularam a região cervical dos dentes com um jato de ar de uma seringa tríplice e os pacientes relataram a intensidade da dor de acordo com a Escala Visual Analógica (0= sem dor, 10= dor forte).
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camila Tirapeli, PhD, University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01546412.4.0000.5419
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