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Estudo Clínico dos Dentifrícios Clareadores na Cor e Sensibilidade dos Dentes

25 de junho de 2015 atualizado por: Camila Tirapelli, University of Sao Paulo

Estudo clínico, controlado e duplo-cego sobre o efeito dos dentifrícios clareadores na cor e sensibilidade dos dentes

Objetivo: O objetivo deste estudo clínico foi avaliar a alteração da cor dos dentes (ΔE) e a sensibilidade dentária (TS) em pacientes que usaram dois dentifrícios clareadores de marca comercial por quatro semanas. Sessenta participantes foram selecionadas de acordo com os critérios de inclusão e exclusão e alocadas aleatoriamente em três grupos (n=20): G1-Colgate Luminous White®, G2- Close up White Now® e G3- Dentifrício Sorriso® (placebo). Em seguida, os participantes receberam a orientação de usar apenas o dentifrício e a escova fornecidos às cegas para fazer a higiene bucal habitual, três vezes ao dia durante quatro semanas. Os avaliadores avaliaram a cor dos dentes (sistema CIEL*a*b) e TS (escala VAS) no início e todas as semanas (pontos de avaliação 1, 2, 3 e 4). ANOVA two-way e teste posterior de Tukey e Friedman analisaram os dados (α = 0,05).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14040-904
        • University of Sao Paulo, Ribeirao Preto Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos seis dentes anteriores sem restaurações
  • Os participantes devem ter boa saúde geral e oral (sem cárie dentária e doença periodontal)

Critério de exclusão:

  • sensibilidade dentária
  • Qualquer condição que possa causar sensibilidade dentária (lesões cervicais não cariosas, exposição de dentina)
  • Participantes após tratamento ortodôntico
  • Fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dentifrícios clareadores
Dois grupos usaram dentifrícios clareadores três vezes ao dia durante quatro semanas
Dois grupos: os participantes receberam instruções para usar apenas o dentifrício clareador fornecido às cegas (Colgate Luminous White® ou Close up White Now®) e escova de dentes para fazer a higiene bucal habitual, três vezes ao dia durante quatro semanas
Outros nomes:
  • Colgate Luminous White®
  • Close up White Now®
Comparador de Placebo: Placebo
Um grupo usou dentifrício convencional, três vezes ao dia durante quatro semanas
Um grupo: os participantes receberam a instrução de usar apenas o dentifrício não clareador (Sorriso®) fornecido às cegas e a escova de dentes para fazer a higiene oral habitual, três vezes ao dia durante quatro semanas
Outros nomes:
  • Sorriso®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cor do dente
Prazo: 4 semanas
A cor do dente foi medida pelo espectrofotômetro Vita Easyshade durante um período de 4 semanas.
4 semanas
Sensibilidade dentária
Prazo: 4 semanas
A dor causada pela hipersensibilidade dentinária foi medida durante um período de 4 semanas. Os investigadores estimularam a região cervical dos dentes com um jato de ar de uma seringa tríplice e os pacientes relataram a intensidade da dor de acordo com a Escala Visual Analógica (0= sem dor, 10= dor forte).
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Camila Tirapeli, PhD, University of Sao Paulo Ribeirão Preto Campus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01546412.4.0000.5419

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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