人工呼吸器の圧力とコンプライアンスと血行動態の最適化 (VPOCH)

出生時に在胎 34 週未満の早産児が侵襲的陽圧換気による呼吸補助を受けている場合、最良のコンプライアンスである呼気終末陽圧 (PEEP) により心拍出量が増加し、酸素化が改善されます。 この研究では、早産児の人工呼吸器設定を最適化するために EIT と併用してポイントオブケア心エコー検査を使用することに重点を置く可能性があります。

新生児換気は、呼吸窮迫症候群 (RDS)、肺の発達不全、進行性の気管支肺異形成 (BPD) を持つ新生児の呼吸をサポートするための重要な介入です。 気道陽圧は、機能的残気量 (FRC) を維持し、肺胞の開存性を維持することにより、気道の開通性を維持し、換気と酸素化を改善します。 ピーク吸気圧 (PIP) と呼気終末陽圧 (PEEP) は、呼吸サイクルのさまざまな段階で呼吸器系にかかる圧力を表すために人工呼吸器で一般的に使用される用語です。 これらのパラメータは、呼吸不全の乳児の換気を管理および最適化するために不可欠です。

この研究には、従来の機械換気または高周波ジェット換気（HFJV）による呼吸補助を受け、在胎週数34週未満で生まれた回復期RDSの早産児が含まれる。 乳児は、最初の PEEP とその後の各 PEEP で行われるベースライン測定とエコーで PEEP を増加させる (+1 cmH2O および +2 cmH2O)、または PEEP を減少させる (+1 cmH2O および +2 cmH2O) という検査の順序に無作為に割り当てられます。

インフォームドコンセントの後、連続番号が付けられた密封された不透明な封筒を使用してランダム化が実行されます。 ランダム化封筒は、各乳児の研究を開始する直前に開封される前に署名され、乳児への最初の介入を示します。

これは単一施設のランダム化クロスオーバー研究になります。 ランダム化封筒は、各乳児の研究を開始する直前に開封される前に署名され、乳児への最初の介入を示します。

ランダム化は、現在設定されている PEEP レベルでの心臓血行動態および呼吸状態のベースライン評価後に行われます。 乳児は、人工呼吸中の PEEP レベルの変化の順序 (増加に続いて減少するもの、または減少に続いて増加) にランダム化されます。 ランダム化では、2 ～ 4 のさまざまなブロック サイズの不透明な密封されたエンベロープが 1:1:1:1 の割り当て比率で使用されます。

乳児は、ベースラインからランダムな順序でPEEPを増加および減少させる4時間のクロスオーバー期間に無作為に割り当てられ、変化後にデータ収集前に15​​分間のウォッシュアウト期間が設けられます。

研究に登録されたすべての乳児は、定期的なモニタリング、91～95％の均一な目標飽和範囲、88～95％に設定された警報限界、および研究期間中標準的なケアを受けることになる。 パルスオキシメトリーの記録は、後のデータ分析のために、ixTrend (iexcellence、ドイツ、ヴィルダウ) ソフトウェアを使用して安全なコンピューター システムにダウンロードされます。

乳児は担当医師の推奨に従って標準治療を継続し、自分自身の対照として行動します。

主な副次的結果を以下に説明します。 電気インピーダンス断層撮影データは Syntec マシンに収集され、大学のコンピュータ システムで安全に保護されます。 パルスオキシメトリーの記録は、後のデータ分析のために、ixTrend ソフトウェアを使用して安全なコンピューター システムにダウンロードされます。

ECHO 結果はユニット ECHO 装置に保存され、結果は研究デザインの内部的および外部的妥当性を向上させるために収集されたデータを知らされていない認定心臓専門医によって報告されます。