脳卒中イメージングパッケージ研究 (SIPS)
2018年12月12日 更新者：Wei-Hai Xu
私たちの研究は、急性虚血性脳卒中患者の早期の神経学的悪化 (END) および 90 日間の好ましくない結果を予測する上での新しい画像技術パッケージの価値を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
- 発症後 4.5 ～ 72 時間以内の急性虚血性脳卒中の患者は、我々の研究に前向きに登録され、標準化された臨床および新しい画像技術のパッケージ評価を受けました。
- 新しいイメージング技術パッケージには、主に従来の頭蓋MRI（T1、T2、T2 FLAIR、DWI、およびADC）、頭蓋磁気共鳴血管造影（MRA）、および頭蓋内血管壁イメージング（高解像度磁気共鳴イメージング、HRMRI）および感受性が含まれます加重画像 (SWI)。
- 入院中の神経機能の変動と 90 日間の結果が慎重に評価されました。 患者は、脳卒中発症後 90 日間追跡されました。
- 私たちの研究は、急性虚血性脳卒中患者の早期の神経学的悪化 (END) および 90 日間の好ましくない結果を予測する上での新しい画像技術パッケージの価値を調査することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
949
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100038
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100039
- The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Army Medical Center of PLA
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Hebei
-
Tangshan、Hebei、中国、063000
- Tangshan Gongren Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Hunan
-
Hengyang、Hunan、中国、421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun、Jilin、中国、130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110840
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266555
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200050
- Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は共同脳卒中センターから募集され、入院期間中追跡されます。
患者は、脳卒中発症後少なくとも 3 か月まで追跡調査されます。
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中の患者で、発症後 4.5 ～ 72 時間の間に入院し、拡散強調画像法 (DWI) によって確認されました。
- バイタルサインが安定している患者。
- 血栓溶解療法/血管内療法を受けた患者は、研究への登録が許可されています。
除外基準:
- MRIの絶対的/相対的禁忌（体内の金属および閉所恐怖症を含むがこれに限定されない）の患者。
- 極度に動揺し、MRI 検査に応じられない患者。
- 同意を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳卒中発症後 3 週間以内の初期の神経学的悪化 (END-3 週間)
時間枠：脳卒中発症から3週間
|
END-3 週は、入院後 3 週間以内の有意な神経機能の低下 [国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS) の増分が 2 ポイント以上] と定義されます。
|
脳卒中発症から3週間
|
|
90日間の予後
時間枠：脳卒中発症後90日
|
90 日間の予後には 2 つの部分が含まれていました。1) DWI での新しい病変を伴う脳卒中の再発、2) 脳卒中発症後 90 日の修正ランキングスコア (mRS)。
|
脳卒中発症後90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li ML, Xu WH, Song L, Feng F, You H, Ni J, Gao S, Cui LY, Jin ZY. Atherosclerosis of middle cerebral artery: evaluation with high-resolution MR imaging at 3T. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):447-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.10.019. Epub 2008 Oct 25. Erratum In: Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):296.
- Mazighi M, Labreuche J, Gongora-Rivera F, Duyckaerts C, Hauw JJ, Amarenco P. Autopsy prevalence of intracranial atherosclerosis in patients with fatal stroke. Stroke. 2008 Apr;39(4):1142-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496513. Epub 2008 Feb 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. In vivo high-resolution MR imaging of symptomatic and asymptomatic middle cerebral artery atherosclerotic stenosis. Atherosclerosis. 2010 Oct;212(2):507-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.06.035. Epub 2010 Jun 25.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Plaque distribution of stenotic middle cerebral artery and its clinical relevance. Stroke. 2011 Oct;42(10):2957-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.618132. Epub 2011 Jul 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Yao M, Zhou LX, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Middle cerebral artery intraplaque hemorrhage: prevalence and clinical relevance. Ann Neurol. 2012 Feb;71(2):195-8. doi: 10.1002/ana.22626.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Intracranial artery atherosclerosis and lumen dilation in cerebral small-vessel diseases: a high-resolution MRI Study. CNS Neurosci Ther. 2014 Apr;20(4):364-7. doi: 10.1111/cns.12224. Epub 2014 Jan 15.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Deep tiny flow voids along middle cerebral artery atherosclerotic occlusions: a high-resolution MR imaging study. J Neurol Sci. 2014 Apr 15;339(1-2):130-3. doi: 10.1016/j.jns.2014.01.042. Epub 2014 Feb 6.
- Li M, Wu SW, Xu WH. High-resolution MRI of radiation-induced intracranial vasculopathy. Neurology. 2015 Feb 10;84(6):631. doi: 10.1212/WNL.0000000000001223. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年4月30日
研究の完了 (実際)
2017年11月30日
試験登録日
最初に提出
2015年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月12日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。