Stroke Imaging Package Study (SIPS)
12. desember 2018 oppdatert av: Wei-Hai Xu
Vår studie tar sikte på å utforske verdien av ny bildebehandlingsteknikkpakke for å forutsi tidlig nevrologisk forverring (END) så vel som 90-dagers ugunstig utfall hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
- Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag innen 4,5-72 timer etter utbruddet ble prospektivt registrert i vår studie og gjennomgikk standardisert klinisk og ny bildebehandlingsteknikkpakkevurdering.
- Ny bildeteknikkpakke inkluderer hovedsakelig konvensjonell kranial MR (T1,T2,T2 FLAIR,DWI og ADC), kranial magnetisk resonansangiografi (MRA) og intrakraniell karveggavbildning (High-Resolution Magnetic Resonance Imaging, HRMRI) samt følsomhet vektet bildebehandling (SWI).
- Den nevrofunksjonelle fluktuasjonen under sykehusinnleggelse samt 90-dagers utfall ble nøye vurdert. Pasientene ble fulgt opp i 90 dager etter hjerneslag.
- Vår studie tar sikte på å utforske verdien av ny bildebehandlingsteknikkpakke for å forutsi tidlig nevrologisk forverring (END) så vel som 90-dagers ugunstig utfall hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
949
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 100038
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 100039
- The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Army Medical Center of PLA
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- Tangshan Gongren Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Kina, 421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kina, 130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266555
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200050
- Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert fra de samarbeidende slagsentrene og vil bli fulgt under sykehusinnleggelsen.
Pasienter vil bli fulgt opp til minst 3 måneder etter hjerneslag.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med iskemisk hjerneslag og innlagt i løpet av 4,5-72 timer etter debut, bekreftet ved diffusjonsvektet bildediagnostikk (DWI).
- pasienter med stabile vitale tegn.
- pasienter som har gjennomgått trombolytisk/intravaskulær terapi får delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med absolutt/relativ kontraindikasjon mot MR (inkludert men ikke begrenset til metall i kroppen og klaustrofobi).
- pasienter som er ekstremt urolige og ikke kan overholde MR-undersøkelsen.
- pasienter som nektet samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig nevrologisk forverring innen 3 uker etter slagdebut (END-3 uker)
Tidsramme: 3 uker etter slagdebut
|
END-3 uker er definert som en signifikant nevrofunksjonell nedgang [økning av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 2 poeng ] innen 3 uker etter innleggelse.
|
3 uker etter slagdebut
|
|
90-dagers prognose
Tidsramme: 90 dager etter hjerneslag
|
90-dagers prognose inkluderte to deler: 1) tilbakefall av slag med ny lesjon på DWI; 2) den modifiserte rangeringsskåren (mRS) 90 dager etter hjerneslag.
|
90 dager etter hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Li ML, Xu WH, Song L, Feng F, You H, Ni J, Gao S, Cui LY, Jin ZY. Atherosclerosis of middle cerebral artery: evaluation with high-resolution MR imaging at 3T. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):447-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.10.019. Epub 2008 Oct 25. Erratum In: Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):296.
- Mazighi M, Labreuche J, Gongora-Rivera F, Duyckaerts C, Hauw JJ, Amarenco P. Autopsy prevalence of intracranial atherosclerosis in patients with fatal stroke. Stroke. 2008 Apr;39(4):1142-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496513. Epub 2008 Feb 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. In vivo high-resolution MR imaging of symptomatic and asymptomatic middle cerebral artery atherosclerotic stenosis. Atherosclerosis. 2010 Oct;212(2):507-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.06.035. Epub 2010 Jun 25.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Plaque distribution of stenotic middle cerebral artery and its clinical relevance. Stroke. 2011 Oct;42(10):2957-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.618132. Epub 2011 Jul 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Yao M, Zhou LX, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Middle cerebral artery intraplaque hemorrhage: prevalence and clinical relevance. Ann Neurol. 2012 Feb;71(2):195-8. doi: 10.1002/ana.22626.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Intracranial artery atherosclerosis and lumen dilation in cerebral small-vessel diseases: a high-resolution MRI Study. CNS Neurosci Ther. 2014 Apr;20(4):364-7. doi: 10.1111/cns.12224. Epub 2014 Jan 15.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Deep tiny flow voids along middle cerebral artery atherosclerotic occlusions: a high-resolution MR imaging study. J Neurol Sci. 2014 Apr 15;339(1-2):130-3. doi: 10.1016/j.jns.2014.01.042. Epub 2014 Feb 6.
- Li M, Wu SW, Xu WH. High-resolution MRI of radiation-induced intracranial vasculopathy. Neurology. 2015 Feb 10;84(6):631. doi: 10.1212/WNL.0000000000001223. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arterielle okklusive sykdommer
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Arteriosklerose
- Cerebrale små karsykdommer
- Intrakraniell arteriosklerose
Andre studie-ID-numre
- HRMRI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .