Badanie pakietu obrazowania udaru mózgu (SIPS)
12 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Wei-Hai Xu
Nasze badanie ma na celu zbadanie wartości nowego pakietu technik obrazowania w przewidywaniu wczesnego pogorszenia neurologicznego (END), jak również niekorzystnego wyniku 90-dniowego u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
- Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym w ciągu 4,5-72 godzin po wystąpieniu zostali prospektywnie włączeni do naszego badania i przeszli wystandaryzowaną ocenę kliniczną i zestaw nowych technik obrazowania.
- Nowy pakiet technik obrazowania obejmuje głównie konwencjonalny MRI czaszki （T1, T2, T2 FLAIR, DWI i ADC), angiografię rezonansu magnetycznego czaszki (MRA) i obrazowanie ściany naczyń wewnątrzczaszkowych (High-Resolution Magnetic Resonance Imaging, HRMRI), a także podatność obrazowanie ważone (SWI).
- Dokładnie oceniono fluktuacje neurofunkcjonalne podczas hospitalizacji, a także wyniki 90-dniowe. Pacjentów obserwowano przez 90 dni po wystąpieniu udaru.
- Nasze badanie ma na celu zbadanie wartości nowego pakietu technik obrazowania w przewidywaniu wczesnego pogorszenia neurologicznego (END), jak również niekorzystnego wyniku 90-dniowego u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
949
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100038
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100039
- The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Army Medical Center of PLA
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
- Tangshan Gongren Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Chiny, 421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266555
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200050
- Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani ze współpracujących ośrodków udarowych i będą obserwowani przez cały czas hospitalizacji.
Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 3 miesiące po wystąpieniu udaru.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z udarem niedokrwiennym hospitalizowanych w ciągu 4,5-72 godzin po wystąpieniu udaru, potwierdzonych obrazowaniem ważonym dyfuzją (DWI).
- pacjentów ze stabilnymi parametrami życiowymi.
- pacjenci, którzy przeszli leczenie trombolityczne/donaczyniowe, mogą zostać włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z bezwzględnymi/względnymi przeciwwskazaniami do MRI (w tym między innymi metale w ciele i klaustrofobia).
- pacjentów, którzy są bardzo pobudzeni i nie mogą podporządkować się badaniu MRI.
- pacjentów, którzy odmówili zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wczesne pogorszenie stanu neurologicznego w ciągu 3 tygodni od wystąpienia udaru (END-3 tygodnie)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po wystąpieniu udaru
|
END-3 tygodnie definiuje się jako znaczny spadek funkcji neuro-funkcjonalnych [przyrost w skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 2 punkty] w ciągu 3 tygodni po przyjęciu.
|
3 tygodnie po wystąpieniu udaru
|
|
90-dniowa prognoza
Ramy czasowe: 90 dni po wystąpieniu udaru
|
Prognoza 90-dniowa obejmowała dwie części: 1) nawrót udaru z nową zmianą w DWI; 2) zmodyfikowaną ocenę rankingową (mRS) po 90 dniach od wystąpienia udaru.
|
90 dni po wystąpieniu udaru
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Li ML, Xu WH, Song L, Feng F, You H, Ni J, Gao S, Cui LY, Jin ZY. Atherosclerosis of middle cerebral artery: evaluation with high-resolution MR imaging at 3T. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):447-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.10.019. Epub 2008 Oct 25. Erratum In: Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):296.
- Mazighi M, Labreuche J, Gongora-Rivera F, Duyckaerts C, Hauw JJ, Amarenco P. Autopsy prevalence of intracranial atherosclerosis in patients with fatal stroke. Stroke. 2008 Apr;39(4):1142-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496513. Epub 2008 Feb 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. In vivo high-resolution MR imaging of symptomatic and asymptomatic middle cerebral artery atherosclerotic stenosis. Atherosclerosis. 2010 Oct;212(2):507-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.06.035. Epub 2010 Jun 25.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Plaque distribution of stenotic middle cerebral artery and its clinical relevance. Stroke. 2011 Oct;42(10):2957-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.618132. Epub 2011 Jul 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Yao M, Zhou LX, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Middle cerebral artery intraplaque hemorrhage: prevalence and clinical relevance. Ann Neurol. 2012 Feb;71(2):195-8. doi: 10.1002/ana.22626.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Intracranial artery atherosclerosis and lumen dilation in cerebral small-vessel diseases: a high-resolution MRI Study. CNS Neurosci Ther. 2014 Apr;20(4):364-7. doi: 10.1111/cns.12224. Epub 2014 Jan 15.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Deep tiny flow voids along middle cerebral artery atherosclerotic occlusions: a high-resolution MR imaging study. J Neurol Sci. 2014 Apr 15;339(1-2):130-3. doi: 10.1016/j.jns.2014.01.042. Epub 2014 Feb 6.
- Li M, Wu SW, Xu WH. High-resolution MRI of radiation-induced intracranial vasculopathy. Neurology. 2015 Feb 10;84(6):631. doi: 10.1212/WNL.0000000000001223. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Arterioskleroza
- Choroby małych naczyń mózgowych
- Arterioskleroza wewnątrzczaszkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRMRI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .