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中风成像包研究 (SIPS)

2018年12月12日 更新者:Wei-Hai Xu
我们的研究旨在探索新的成像技术包在预测急性缺血性卒中患者早期神经功能恶化 (END) 以及 90 天不良预后方面的价值。

研究概览

详细说明

  1. 发病后 4.5-72 小时内患有急性缺血性卒中的患者被前瞻性地纳入我们的研究,并接受标准化临床和新影像技术包评估。
  2. 新影像技术包主要包括常规头颅MRI(T1、T2、T2 FLAIR、DWI、ADC)、头颅磁共振血管造影(MRA)、颅内血管壁显像(High-Resolution Magnetic Resonance Imaging,HRMRI)以及磁敏度加权成像 (SWI)。
  3. 仔细评估了住院期间的神经功能波动以及 90 天的结果。 中风发作后对患者进行了 90 天的随访。
  4. 我们的研究旨在探索新的成像技术包在预测急性缺血性卒中患者早期神经功能恶化 (END) 以及 90 天不良预后方面的价值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

949

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing、Beijing、中国、100038
        • Beijing Jishuitan Hospital
      • Beijing、Beijing、中国、100039
        • The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • Army Medical Center of PLA
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510630
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Hebei
      • Tangshan、Hebei、中国、063000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Hengyang、Hunan、中国、421001
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun、Jilin、中国、130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110840
        • General Hospital of Northern Theater Command
    • Shandong
      • Qingdao、Shandong、中国、266555
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200050
        • Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将从协作中风中心招募患者,并在其住院期间对其进行随访。 患者将被随访至中风发作后至少 3 个月。

描述

纳入标准:

  1. 缺血性卒中患者,并在发病后 4.5-72 小时内住院,通过弥散加权成像 (DWI) 证实。
  2. 患者生命体征稳定。
  3. 允许接受溶栓/血管内治疗的患者参加该研究。

排除标准:

  1. 对 MRI 有绝对/相对禁忌症(包括但不限于体内金属和幽闭恐惧症)的患者。
  2. 极度激动,不能配合MRI检查的患者。
  3. 拒绝同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
卒中发作后 3 周内早期神经功能恶化(END-3 周)
大体时间:中风发作后 3 周
END-3周定义为入院后3周内神经功能显着下降[美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)增量≥2分]。
中风发作后 3 周
90天预后
大体时间:中风发作后 90 天
90 天预后包括两部分:1) DWI 上有新病灶的卒中复发;2) 卒中发作后 90 天的改良排名评分 (mRS)。
中风发作后 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月30日

研究完成 (实际的)

2017年11月30日

研究注册日期

首次提交

2015年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月29日

首次发布 (估计)

2015年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月12日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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