Stroke Imaging Package Study (SIPS)
2018. december 12. frissítette: Wei-Hai Xu
Vizsgálatunk célja az új képalkotó technika csomag értékének feltárása a korai neurológiai leromlás (END), valamint a 90 napos kedvezőtlen kimenetel előrejelzésében akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
- Az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeket a kialakulás után 4,5-72 órával prospektívan bevontuk vizsgálatunkba, és standardizált klinikai és új képalkotó technikák csomagértékelésen estek át.
- Az új képalkotó technika csomag főként a hagyományos koponya MRI-t (T1, T2, T2 FLAIR, DWI és ADC), koponya mágneses rezonancia angiográfiát (MRA), koponyaűri érfal képalkotást (High-Resolution Magnetic Resonance Imaging, HRMRI), valamint a fogékonyság vizsgálatát tartalmazza. súlyozott képalkotás (SWI).
- Gondosan értékelték a kórházi kezelés alatti neurofunkcionális fluktuációt, valamint a 90 napos kimeneteleket. A betegeket a stroke kezdete után 90 napig követték.
- Vizsgálatunk célja az új képalkotó technika csomag értékének feltárása a korai neurológiai leromlás (END), valamint a 90 napos kedvezőtlen kimenetel előrejelzésében akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
949
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100038
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100039
- The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
- Army Medical Center of PLA
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kína, 063000
- Tangshan Gongren Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Kína, 421001
- The First Affiliated Hospital Of University Of South China
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kína, 130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kína, 266555
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200050
- Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket az együttműködő stroke-központokból veszik fel, és követik őket a kórházi kezelésük ideje alatt.
A betegeket a stroke kezdete után legalább 3 hónapig nyomon követik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek, akik 4,5-72 órán belül kórházba kerültek, amelyet diffúziós súlyozott képalkotás (DWI) igazolt.
- stabil életjelekkel rendelkező betegek.
- trombolitikus/intravascularis terápián átesett betegek is részt vehetnek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegeknél, akiknél az MRI abszolút/relatív ellenjavallata (beleértve, de nem kizárólagosan a testben lévő fémet és a klausztrofóbiát).
- olyan betegek, akik rendkívül izgatottak, és nem tudnak megfelelni az MRI-vizsgálatnak.
- a beleegyezést elutasító betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korai neurológiai állapotromlás a stroke kezdetét követő 3 héten belül (END-3 hét)
Időkeret: 3 héttel a stroke kezdete után
|
Az END-3 hét szignifikáns neurofunkcionális hanyatlásnak minősül [a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 2 pont növekedése] a felvételt követő 3 héten belül.
|
3 héttel a stroke kezdete után
|
|
90 napos prognózis
Időkeret: 90 nappal a stroke kezdete után
|
A 90 napos prognózis két részből állt: 1) a stroke kiújulása új lézióval a DWI-n; 2) a módosított rangsorolási pontszám (mRS) a stroke kezdete után 90 nappal.
|
90 nappal a stroke kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Li ML, Xu WH, Song L, Feng F, You H, Ni J, Gao S, Cui LY, Jin ZY. Atherosclerosis of middle cerebral artery: evaluation with high-resolution MR imaging at 3T. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):447-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.10.019. Epub 2008 Oct 25. Erratum In: Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):296.
- Mazighi M, Labreuche J, Gongora-Rivera F, Duyckaerts C, Hauw JJ, Amarenco P. Autopsy prevalence of intracranial atherosclerosis in patients with fatal stroke. Stroke. 2008 Apr;39(4):1142-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496513. Epub 2008 Feb 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. In vivo high-resolution MR imaging of symptomatic and asymptomatic middle cerebral artery atherosclerotic stenosis. Atherosclerosis. 2010 Oct;212(2):507-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.06.035. Epub 2010 Jun 25.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Plaque distribution of stenotic middle cerebral artery and its clinical relevance. Stroke. 2011 Oct;42(10):2957-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.618132. Epub 2011 Jul 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Yao M, Zhou LX, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Middle cerebral artery intraplaque hemorrhage: prevalence and clinical relevance. Ann Neurol. 2012 Feb;71(2):195-8. doi: 10.1002/ana.22626.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Intracranial artery atherosclerosis and lumen dilation in cerebral small-vessel diseases: a high-resolution MRI Study. CNS Neurosci Ther. 2014 Apr;20(4):364-7. doi: 10.1111/cns.12224. Epub 2014 Jan 15.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Deep tiny flow voids along middle cerebral artery atherosclerotic occlusions: a high-resolution MR imaging study. J Neurol Sci. 2014 Apr 15;339(1-2):130-3. doi: 10.1016/j.jns.2014.01.042. Epub 2014 Feb 6.
- Li M, Wu SW, Xu WH. High-resolution MRI of radiation-induced intracranial vasculopathy. Neurology. 2015 Feb 10;84(6):631. doi: 10.1212/WNL.0000000000001223. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Artériás elzáródásos betegségek
- Intrakraniális artériás betegségek
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Érelmeszesedés
- Agyi kisérbetegségek
- Intrakraniális arterioszklerózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRMRI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .