Stroke Imaging Package Study (SIPS)
12. december 2018 opdateret af: Wei-Hai Xu
Vores undersøgelse har til formål at udforske værdien af en ny billedbehandlingsteknikpakke til at forudsige tidlig neurologisk forringelse (END) samt 90-dages ugunstige udfald hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
- Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde inden for 4,5-72 timer efter debut blev prospektivt optaget i vores undersøgelse og gennemgik standardiseret klinisk og ny billedbehandlingsteknikpakkevurdering.
- Ny billedbehandlingsteknikpakke inkluderer hovedsageligt konventionel kraniel MRI (T1,T2,T2 FLAIR,DWI og ADC), kraniel magnetisk resonansangiografi (MRA) og intrakraniel karvægsbilleddannelse (High-Resolution Magnetic Resonance Imaging, HRMRI) samt følsomhed vægtet billeddannelse (SWI).
- Den neurofunktionelle fluktuation under indlæggelse samt 90-dages resultater blev nøje vurderet. Patienterne blev fulgt op i 90 dage efter apopleksi.
- Vores undersøgelse har til formål at udforske værdien af en ny billedbehandlingsteknikpakke til at forudsige tidlig neurologisk forringelse (END) samt 90-dages ugunstige udfald hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
949
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 100038
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 100039
- The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Army Medical Center of PLA
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- Tangshan Gongren Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Kina, 421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kina, 130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266555
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200050
- Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret fra samarbejdscentrene for slagtilfælde og vil blive fulgt i løbet af deres indlæggelse.
Patienterne vil blive fulgt op indtil mindst 3 måneder efter apopleksi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med iskæmisk slagtilfælde og indlagt i løbet af 4,5-72 timer efter debut, bekræftet ved diffusionsvægtet billeddannelse (DWI).
- patienter med stabile vitale tegn.
- patienter, der har gennemgået trombolytisk/intravaskulær behandling, får lov til at optages i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med absolut/relativ kontraindikation til MR (herunder, men ikke begrænset til metal i kroppen og klaustrofobi).
- patienter, der er ekstremt ophidsede og ikke kan overholde MR-undersøgelse.
- patienter, der afviste samtykket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig neurologisk forringelse inden for 3 uger efter slagtilfælde (SLUT-3 uger)
Tidsramme: 3 uger efter slagtilfælde
|
END-3 uger er defineret som et signifikant neuro-funktionelt fald [stigning på National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 2 point] inden for 3 uger efter indlæggelse.
|
3 uger efter slagtilfælde
|
|
90-dages prognose
Tidsramme: 90 dage efter slagtilfælde
|
90-dages prognose inkluderede to dele: 1) tilbagefald af slagtilfælde med ny læsion på DWI; 2) den modificerede Ranking Score (mRS) 90 dage efter slagtilfælde.
|
90 dage efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Li ML, Xu WH, Song L, Feng F, You H, Ni J, Gao S, Cui LY, Jin ZY. Atherosclerosis of middle cerebral artery: evaluation with high-resolution MR imaging at 3T. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):447-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.10.019. Epub 2008 Oct 25. Erratum In: Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):296.
- Mazighi M, Labreuche J, Gongora-Rivera F, Duyckaerts C, Hauw JJ, Amarenco P. Autopsy prevalence of intracranial atherosclerosis in patients with fatal stroke. Stroke. 2008 Apr;39(4):1142-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496513. Epub 2008 Feb 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. In vivo high-resolution MR imaging of symptomatic and asymptomatic middle cerebral artery atherosclerotic stenosis. Atherosclerosis. 2010 Oct;212(2):507-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.06.035. Epub 2010 Jun 25.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Plaque distribution of stenotic middle cerebral artery and its clinical relevance. Stroke. 2011 Oct;42(10):2957-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.618132. Epub 2011 Jul 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Yao M, Zhou LX, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Middle cerebral artery intraplaque hemorrhage: prevalence and clinical relevance. Ann Neurol. 2012 Feb;71(2):195-8. doi: 10.1002/ana.22626.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Intracranial artery atherosclerosis and lumen dilation in cerebral small-vessel diseases: a high-resolution MRI Study. CNS Neurosci Ther. 2014 Apr;20(4):364-7. doi: 10.1111/cns.12224. Epub 2014 Jan 15.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Deep tiny flow voids along middle cerebral artery atherosclerotic occlusions: a high-resolution MR imaging study. J Neurol Sci. 2014 Apr 15;339(1-2):130-3. doi: 10.1016/j.jns.2014.01.042. Epub 2014 Feb 6.
- Li M, Wu SW, Xu WH. High-resolution MRI of radiation-induced intracranial vasculopathy. Neurology. 2015 Feb 10;84(6):631. doi: 10.1212/WNL.0000000000001223. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2015
Først opslået (Skøn)
30. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRMRI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .