뇌졸중 이미징 패키지 연구 (SIPS)
2018년 12월 12일 업데이트: Wei-Hai Xu
우리 연구의 목적은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 조기 신경학적 악화(END)와 90일 후 좋지 않은 결과를 예측하는 새로운 이미징 기술 패키지의 가치를 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
- 발병 후 4.5-72시간 이내의 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 전향적으로 본 연구에 등록하고 표준화된 임상 및 새로운 영상 기술 패키지 평가를 받았습니다.
- 새로운 영상 기술 패키지에는 주로 기존의 두개골 MRI(T1,T2,T2 FLAIR,DWI 및 ADC), 두개골 자기 공명 혈관 조영술(MRA) 및 두개내 혈관벽 영상(고해상도 자기 공명 영상,HRMRI) 및 감수성이 포함됩니다. 가중 이미징(SWI).
- 입원 중 신경기능 변동과 90일 결과를 신중하게 평가했습니다. 환자들은 뇌졸중 발병 후 90일 동안 추적 관찰되었습니다.
- 우리 연구의 목적은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 조기 신경학적 악화(END)와 90일 후 좋지 않은 결과를 예측하는 새로운 이미징 기술 패키지의 가치를 탐구하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
949
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100038
- BeiJing JiShuiTan Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100039
- The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- Army Medical Center of PLA
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Hebei
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Tangshan, Hebei, 중국, 063000
- Tangshan Gongren Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Hunan
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Hengyang, Hunan, 중국, 421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Changchun, Jilin, 중국, 130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
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Shandong
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Qingdao, Shandong, 중국, 266555
- Qilu Hospital of Shandong University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200050
- Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 협력 뇌졸중 센터에서 모집되어 입원 기간 동안 추적됩니다.
환자는 뇌졸중 발병 후 최소 3개월까지 추적 관찰됩니다.
설명
포함 기준:
- 확산 강조 영상(DWI)으로 확인된 허혈성 뇌졸중 환자가 발병 후 4.5-72시간 동안 입원했습니다.
- 활력징후가 안정적인 환자.
- 혈전용해/혈관내 치료를 받은 환자는 연구에 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- MRI에 대한 절대적/상대적 금기(신체 내 금속 및 밀실 공포증을 포함하되 이에 국한되지 않음)가 있는 환자.
- 극도로 초조해 MRI 검사에 순응할 수 없는 환자.
- 동의를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 발병 후 3주 이내의 조기 신경학적 악화(END-3주)
기간: 뇌졸중 발생 후 3주
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END-3주는 입원 후 3주 이내에 상당한 신경 기능 저하[NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) ≥ 2점 증가]로 정의됩니다.
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뇌졸중 발생 후 3주
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90일 예후
기간: 뇌졸중 발병 후 90일
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90일 예후에는 다음 두 부분이 포함됩니다. 1) DWI에서 새로운 병변이 있는 뇌졸중 재발; 2) 뇌졸중 발병 후 90일에 수정 순위 점수(mRS).
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뇌졸중 발병 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li ML, Xu WH, Song L, Feng F, You H, Ni J, Gao S, Cui LY, Jin ZY. Atherosclerosis of middle cerebral artery: evaluation with high-resolution MR imaging at 3T. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):447-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.10.019. Epub 2008 Oct 25. Erratum In: Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):296.
- Mazighi M, Labreuche J, Gongora-Rivera F, Duyckaerts C, Hauw JJ, Amarenco P. Autopsy prevalence of intracranial atherosclerosis in patients with fatal stroke. Stroke. 2008 Apr;39(4):1142-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496513. Epub 2008 Feb 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. In vivo high-resolution MR imaging of symptomatic and asymptomatic middle cerebral artery atherosclerotic stenosis. Atherosclerosis. 2010 Oct;212(2):507-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.06.035. Epub 2010 Jun 25.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Plaque distribution of stenotic middle cerebral artery and its clinical relevance. Stroke. 2011 Oct;42(10):2957-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.618132. Epub 2011 Jul 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Yao M, Zhou LX, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Middle cerebral artery intraplaque hemorrhage: prevalence and clinical relevance. Ann Neurol. 2012 Feb;71(2):195-8. doi: 10.1002/ana.22626.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Intracranial artery atherosclerosis and lumen dilation in cerebral small-vessel diseases: a high-resolution MRI Study. CNS Neurosci Ther. 2014 Apr;20(4):364-7. doi: 10.1111/cns.12224. Epub 2014 Jan 15.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Deep tiny flow voids along middle cerebral artery atherosclerotic occlusions: a high-resolution MR imaging study. J Neurol Sci. 2014 Apr 15;339(1-2):130-3. doi: 10.1016/j.jns.2014.01.042. Epub 2014 Feb 6.
- Li M, Wu SW, Xu WH. High-resolution MRI of radiation-induced intracranial vasculopathy. Neurology. 2015 Feb 10;84(6):631. doi: 10.1212/WNL.0000000000001223. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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