Stroke Imaging Package Study (SIPS)
12 december 2018 uppdaterad av: Wei-Hai Xu
Vår studie syftar till att utforska värdet av ett nytt avbildningsteknikpaket för att förutsäga tidig neurologisk försämring (END) såväl som 90 dagars ogynnsamt resultat hos patienter med akut ischemisk stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
- Patienter med akut ischemisk stroke inom 4,5-72 timmar efter debut inkluderades prospektivt i vår studie och genomgick standardiserad klinisk och ny bildbehandlingsteknikpaketbedömning.
- Nytt avbildningsteknikpaket inkluderar huvudsakligen konventionell kranial MRI (T1,T2,T2 FLAIR,DWI och ADC), kranial magnetisk resonansangiografi (MRA) och intrakraniell kärlväggsavbildning (High-Resolution Magnetic Resonance Imaging, HRMRI) samt känslighet viktad avbildning (SWI).
- Den neurofunktionella fluktuationen under sjukhusvistelse samt 90-dagarsutfall bedömdes noggrant. Patienterna följdes upp i 90 dagar efter strokedebut.
- Vår studie syftar till att utforska värdet av ett nytt avbildningsteknikpaket för att förutsäga tidig neurologisk försämring (END) såväl som 90 dagars ogynnsamt resultat hos patienter med akut ischemisk stroke.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
949
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 100038
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina, 100039
- The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Army Medical Center of PLA
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- Tangshan Gongren Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Kina, 421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kina, 130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266555
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200050
- Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras från de samarbetande strokecenterna och kommer att följas under hela sjukhusvistelsen.
Patienterna kommer att följas upp till minst 3 månader efter strokedebut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ischemisk stroke och inlagda på sjukhus under 4,5-72 timmar efter debut, bekräftat med diffusionsviktad bildbehandling (DWI).
- patienter med stabila vitala tecken.
- patienter som har genomgått trombolytisk/intravaskulär terapi får delta i studien.
Exklusions kriterier:
- patienter med absolut/relativ kontraindikation för MRT (inklusive men inte begränsat till metall i kroppen och klaustrofobi).
- patienter som är extremt upprörda och inte kan följa MRT-undersökningen.
- patienter som avböjt samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidig neurologisk försämring inom 3 veckor efter strokedebut (SLUT-3 veckor)
Tidsram: 3 veckor efter strokedebut
|
END-3 veckor definieras som en signifikant neurofunktionell minskning [ökning av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 2 poäng] inom 3 veckor efter intagning.
|
3 veckor efter strokedebut
|
|
90-dagars prognos
Tidsram: 90 dagar efter strokedebut
|
90-dagars prognos inkluderade två delar: 1) återfall av stroke med ny lesion på DWI; 2) den modifierade rankingpoängen (mRS) 90 dagar efter strokedebut.
|
90 dagar efter strokedebut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Li ML, Xu WH, Song L, Feng F, You H, Ni J, Gao S, Cui LY, Jin ZY. Atherosclerosis of middle cerebral artery: evaluation with high-resolution MR imaging at 3T. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):447-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.10.019. Epub 2008 Oct 25. Erratum In: Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):296.
- Mazighi M, Labreuche J, Gongora-Rivera F, Duyckaerts C, Hauw JJ, Amarenco P. Autopsy prevalence of intracranial atherosclerosis in patients with fatal stroke. Stroke. 2008 Apr;39(4):1142-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496513. Epub 2008 Feb 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. In vivo high-resolution MR imaging of symptomatic and asymptomatic middle cerebral artery atherosclerotic stenosis. Atherosclerosis. 2010 Oct;212(2):507-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.06.035. Epub 2010 Jun 25.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Plaque distribution of stenotic middle cerebral artery and its clinical relevance. Stroke. 2011 Oct;42(10):2957-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.618132. Epub 2011 Jul 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Yao M, Zhou LX, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Middle cerebral artery intraplaque hemorrhage: prevalence and clinical relevance. Ann Neurol. 2012 Feb;71(2):195-8. doi: 10.1002/ana.22626.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Intracranial artery atherosclerosis and lumen dilation in cerebral small-vessel diseases: a high-resolution MRI Study. CNS Neurosci Ther. 2014 Apr;20(4):364-7. doi: 10.1111/cns.12224. Epub 2014 Jan 15.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Deep tiny flow voids along middle cerebral artery atherosclerotic occlusions: a high-resolution MR imaging study. J Neurol Sci. 2014 Apr 15;339(1-2):130-3. doi: 10.1016/j.jns.2014.01.042. Epub 2014 Feb 6.
- Li M, Wu SW, Xu WH. High-resolution MRI of radiation-induced intracranial vasculopathy. Neurology. 2015 Feb 10;84(6):631. doi: 10.1212/WNL.0000000000001223. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRMRI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .