Stroke Imaging Package-onderzoek (SIPS)
12 december 2018 bijgewerkt door: Wei-Hai Xu
Onze studie heeft tot doel de waarde te onderzoeken van een nieuw pakket beeldvormingstechnieken bij het voorspellen van vroege neurologische achteruitgang (END) en een ongunstig resultaat na 90 dagen bij patiënten met een acute ischemische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
- Patiënten met acute ischemische beroerte binnen 4,5-72 uur na aanvang werden prospectief ingeschreven in onze studie en ondergingen gestandaardiseerde klinische en nieuwe beeldvormingstechniekpakketbeoordeling.
- Nieuw beeldvormingstechniekpakket omvat voornamelijk conventionele craniale MRI (T1, T2, T2 FLAIR, DWI en ADC), craniale magnetische resonantie angiografie (MRA) en intracraniale vaatwandbeeldvorming (High-Resolution Magnetic Resonance Imaging, HRMRI) evenals gevoeligheid gewogen beeldvorming (SWI).
- De neurofunctionele fluctuatie tijdens ziekenhuisopname en de resultaten na 90 dagen werden zorgvuldig beoordeeld. Patiënten werden gedurende 90 dagen na het begin van de beroerte gevolgd.
- Onze studie heeft tot doel de waarde te onderzoeken van een nieuw pakket beeldvormingstechnieken bij het voorspellen van vroege neurologische achteruitgang (END) en een ongunstig resultaat na 90 dagen bij patiënten met een acute ischemische beroerte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
949
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100038
- BeiJing JiShuiTan Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100039
- The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Army Medical Center of PLA
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- Tangshan Gongren Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, China, 421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, China, 130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266555
- Qilu Hospital Of Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200050
- Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de collaboratieve beroertecentra en zullen worden gevolgd gedurende hun ziekenhuisopname.
Patiënten worden gevolgd tot ten minste 3 maanden na het begin van de beroerte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met ischemische beroerte die 4,5-72 uur na aanvang in het ziekenhuis zijn opgenomen, bevestigd door diffusiegewogen beeldvorming (DWI).
- patiënten met stabiele vitale functies.
- patiënten die trombolytische/intravasculaire therapie hebben ondergaan mogen deelnemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een absolute/relatieve contra-indicatie voor MRI (inclusief maar niet beperkt tot metaal in het lichaam en claustrofobie).
- patiënten die extreem geagiteerd zijn en niet kunnen voldoen aan het MRI-onderzoek.
- patiënten die de toestemming hebben geweigerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vroege neurologische achteruitgang binnen 3 weken na het begin van de beroerte (END-3 weken)
Tijdsspanne: 3 weken na het begin van de beroerte
|
EIND-3 weken wordt gedefinieerd als een significante neurofunctionele achteruitgang [toename van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 2 punten] binnen 3 weken na opname.
|
3 weken na het begin van de beroerte
|
|
90 dagen prognose
Tijdsspanne: 90 dagen na het begin van de beroerte
|
De prognose voor 90 dagen omvatte twee delen: 1) herhaling van een beroerte met nieuwe laesie op DWI; 2) de gemodificeerde Ranking Score (mRS) 90 dagen na het begin van de beroerte.
|
90 dagen na het begin van de beroerte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li ML, Xu WH, Song L, Feng F, You H, Ni J, Gao S, Cui LY, Jin ZY. Atherosclerosis of middle cerebral artery: evaluation with high-resolution MR imaging at 3T. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):447-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.10.019. Epub 2008 Oct 25. Erratum In: Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):296.
- Mazighi M, Labreuche J, Gongora-Rivera F, Duyckaerts C, Hauw JJ, Amarenco P. Autopsy prevalence of intracranial atherosclerosis in patients with fatal stroke. Stroke. 2008 Apr;39(4):1142-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496513. Epub 2008 Feb 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. In vivo high-resolution MR imaging of symptomatic and asymptomatic middle cerebral artery atherosclerotic stenosis. Atherosclerosis. 2010 Oct;212(2):507-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.06.035. Epub 2010 Jun 25.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Plaque distribution of stenotic middle cerebral artery and its clinical relevance. Stroke. 2011 Oct;42(10):2957-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.618132. Epub 2011 Jul 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Yao M, Zhou LX, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Middle cerebral artery intraplaque hemorrhage: prevalence and clinical relevance. Ann Neurol. 2012 Feb;71(2):195-8. doi: 10.1002/ana.22626.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Intracranial artery atherosclerosis and lumen dilation in cerebral small-vessel diseases: a high-resolution MRI Study. CNS Neurosci Ther. 2014 Apr;20(4):364-7. doi: 10.1111/cns.12224. Epub 2014 Jan 15.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Deep tiny flow voids along middle cerebral artery atherosclerotic occlusions: a high-resolution MR imaging study. J Neurol Sci. 2014 Apr 15;339(1-2):130-3. doi: 10.1016/j.jns.2014.01.042. Epub 2014 Feb 6.
- Li M, Wu SW, Xu WH. High-resolution MRI of radiation-induced intracranial vasculopathy. Neurology. 2015 Feb 10;84(6):631. doi: 10.1212/WNL.0000000000001223. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriële occlusieve ziekten
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Arteriosclerose
- Ziekten van de kleine bloedvaten in de hersenen
- Intracraniële arteriosclerose
Andere studie-ID-nummers
- HRMRI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .