Исследование пакета визуализации инсульта (SIPS)
12 декабря 2018 г. обновлено: Wei-Hai Xu
Наше исследование направлено на изучение ценности нового пакета методов визуализации для прогнозирования раннего неврологического ухудшения (РНН), а также 90-дневного неблагоприятного исхода у пациентов с острым ишемическим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- Пациенты с острым ишемическим инсультом в течение 4,5-72 часов после начала заболевания были проспективно включены в наше исследование и прошли стандартизированную клиническую оценку и оценку пакета новых методов визуализации.
- Пакет новых методов визуализации в основном включает обычную МРТ головного мозга (T1, T2, T2 FLAIR, DWI и ADC), краниальную магнитно-резонансную ангиографию (MRA) и визуализацию стенок внутричерепных сосудов (магнитно-резонансная томография высокого разрешения, HRMRI), а также восприимчивость взвешенная визуализация (SWI).
- Были тщательно оценены нейрофункциональные колебания во время госпитализации, а также 90-дневные исходы. Пациенты наблюдались в течение 90 дней после развития инсульта.
- Наше исследование направлено на изучение ценности нового пакета методов визуализации для прогнозирования раннего неврологического ухудшения (РНН), а также 90-дневного неблагоприятного исхода у пациентов с острым ишемическим инсультом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
949
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай, 100038
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай, 100039
- The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Army Medical Center of PLA
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Китай, 063000
- Tangshan Gongren Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Китай, 421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Китай, 130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266555
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200050
- Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны из совместных инсультных центров и будут находиться под наблюдением в течение всего срока их госпитализации.
Пациенты будут находиться под наблюдением не менее 3 месяцев после начала инсульта.
Описание
Критерии включения:
- у больных с ишемическим инсультом, госпитализированных в сроки от 4,5 до 72 часов от начала заболевания, что подтверждено диффузионно-взвешенной томографией (ДВИ).
- пациентов со стабильными жизненными показателями.
- к участию в исследовании допускаются пациенты, перенесшие тромболитическую/внутрисосудистую терапию.
Критерий исключения:
- пациентам с абсолютными/относительными противопоказаниями к МРТ (включая, но не ограничиваясь наличием металлов в организме и клаустрофобией).
- пациенты, которые чрезвычайно возбуждены и не могут выполнить МРТ-обследование.
- пациентов, отказавшихся от согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
раннее неврологическое ухудшение в течение 3 недель после начала инсульта (END-3 недели)
Временное ограничение: Через 3 недели после начала инсульта
|
END-3 неделя определяется как значительное нейрофункциональное снижение [прирост по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) ≥ 2 баллов] в течение 3 недель после поступления.
|
Через 3 недели после начала инсульта
|
|
90-дневный прогноз
Временное ограничение: 90 дней после начала инсульта
|
90-дневный прогноз включал две части: 1) рецидив инсульта с новым поражением на ДВИ; 2) модифицированную рейтинговую шкалу (mRS) через 90 дней после начала инсульта.
|
90 дней после начала инсульта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li ML, Xu WH, Song L, Feng F, You H, Ni J, Gao S, Cui LY, Jin ZY. Atherosclerosis of middle cerebral artery: evaluation with high-resolution MR imaging at 3T. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):447-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.10.019. Epub 2008 Oct 25. Erratum In: Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):296.
- Mazighi M, Labreuche J, Gongora-Rivera F, Duyckaerts C, Hauw JJ, Amarenco P. Autopsy prevalence of intracranial atherosclerosis in patients with fatal stroke. Stroke. 2008 Apr;39(4):1142-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496513. Epub 2008 Feb 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. In vivo high-resolution MR imaging of symptomatic and asymptomatic middle cerebral artery atherosclerotic stenosis. Atherosclerosis. 2010 Oct;212(2):507-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.06.035. Epub 2010 Jun 25.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Plaque distribution of stenotic middle cerebral artery and its clinical relevance. Stroke. 2011 Oct;42(10):2957-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.618132. Epub 2011 Jul 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Yao M, Zhou LX, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Middle cerebral artery intraplaque hemorrhage: prevalence and clinical relevance. Ann Neurol. 2012 Feb;71(2):195-8. doi: 10.1002/ana.22626.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Intracranial artery atherosclerosis and lumen dilation in cerebral small-vessel diseases: a high-resolution MRI Study. CNS Neurosci Ther. 2014 Apr;20(4):364-7. doi: 10.1111/cns.12224. Epub 2014 Jan 15.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Deep tiny flow voids along middle cerebral artery atherosclerotic occlusions: a high-resolution MR imaging study. J Neurol Sci. 2014 Apr 15;339(1-2):130-3. doi: 10.1016/j.jns.2014.01.042. Epub 2014 Feb 6.
- Li M, Wu SW, Xu WH. High-resolution MRI of radiation-induced intracranial vasculopathy. Neurology. 2015 Feb 10;84(6):631. doi: 10.1212/WNL.0000000000001223. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Артериосклероз
- Церебральные заболевания мелких сосудов
- Внутричерепной атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- HRMRI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .