Estudio del paquete de imágenes de accidentes cerebrovasculares (SIPS)
12 de diciembre de 2018 actualizado por: Wei-Hai Xu
Nuestro estudio tiene como objetivo explorar el valor del nuevo paquete de técnicas de imagen para predecir el deterioro neurológico temprano (END), así como el resultado desfavorable a los 90 días en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
- Los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 4,5 a 72 horas posteriores al inicio se inscribieron prospectivamente en nuestro estudio y se sometieron a una evaluación clínica estandarizada y de un nuevo paquete de técnicas de imagen.
- El nuevo paquete de técnicas de imágenes incluye principalmente resonancia magnética craneal convencional (T1, T2, T2 FLAIR, DWI y ADC), angiografía por resonancia magnética (ARM) craneal e imágenes de la pared de los vasos intracraneales (imágenes por resonancia magnética de alta resolución, HRMRI), así como la susceptibilidad imágenes ponderadas (SWI).
- Se evaluaron cuidadosamente la fluctuación neurofuncional durante la hospitalización, así como los resultados a los 90 días. Los pacientes fueron seguidos durante 90 días después del inicio del accidente cerebrovascular.
- Nuestro estudio tiene como objetivo explorar el valor del nuevo paquete de técnicas de imagen para predecir el deterioro neurológico temprano (END), así como el resultado desfavorable a los 90 días en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
949
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100038
- BeiJing JiShuiTan Hospital
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100039
- The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Army Medical Center of PLA
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Porcelana, 063000
- Tangshan Gongren Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Hunan
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Hengyang, Hunan, Porcelana, 421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana, 266555
- Qilu Hospital Of Shandong University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200050
- Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de los centros colaborativos de accidente cerebrovascular y serán seguidos durante la duración de su hospitalización.
Los pacientes serán seguidos hasta al menos 3 meses después del inicio del accidente cerebrovascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y hospitalizados durante 4.5-72 horas después del inicio, confirmado por imágenes ponderadas por difusión (DWI).
- Pacientes con signos vitales estables.
- los pacientes que se han sometido a terapia trombolítica/intravascular pueden inscribirse en el estudio.
Criterio de exclusión:
- pacientes con contraindicación absoluta/relativa a la resonancia magnética (incluidos, entre otros, metales en el cuerpo y claustrofobia).
- pacientes que están extremadamente agitados y no pueden cumplir con el examen de resonancia magnética.
- pacientes que rechazaron el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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deterioro neurológico temprano dentro de las 3 semanas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular (FIN-3 semanas)
Periodo de tiempo: 3 semanas después del inicio del accidente cerebrovascular
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END-3 semanas se define como una disminución neurofuncional significativa [incremento de la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) ≥ 2 puntos] dentro de las 3 semanas posteriores a la admisión.
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3 semanas después del inicio del accidente cerebrovascular
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Pronóstico de 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después del inicio del accidente cerebrovascular
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El pronóstico a los 90 días incluía dos partes: 1) recurrencia del accidente cerebrovascular con nueva lesión en DWI; 2) la puntuación de clasificación modificada (mRS) a los 90 días después del inicio del accidente cerebrovascular.
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90 días después del inicio del accidente cerebrovascular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li ML, Xu WH, Song L, Feng F, You H, Ni J, Gao S, Cui LY, Jin ZY. Atherosclerosis of middle cerebral artery: evaluation with high-resolution MR imaging at 3T. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):447-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.10.019. Epub 2008 Oct 25. Erratum In: Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):296.
- Mazighi M, Labreuche J, Gongora-Rivera F, Duyckaerts C, Hauw JJ, Amarenco P. Autopsy prevalence of intracranial atherosclerosis in patients with fatal stroke. Stroke. 2008 Apr;39(4):1142-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496513. Epub 2008 Feb 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. In vivo high-resolution MR imaging of symptomatic and asymptomatic middle cerebral artery atherosclerotic stenosis. Atherosclerosis. 2010 Oct;212(2):507-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.06.035. Epub 2010 Jun 25.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Plaque distribution of stenotic middle cerebral artery and its clinical relevance. Stroke. 2011 Oct;42(10):2957-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.618132. Epub 2011 Jul 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Yao M, Zhou LX, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Middle cerebral artery intraplaque hemorrhage: prevalence and clinical relevance. Ann Neurol. 2012 Feb;71(2):195-8. doi: 10.1002/ana.22626.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Intracranial artery atherosclerosis and lumen dilation in cerebral small-vessel diseases: a high-resolution MRI Study. CNS Neurosci Ther. 2014 Apr;20(4):364-7. doi: 10.1111/cns.12224. Epub 2014 Jan 15.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Deep tiny flow voids along middle cerebral artery atherosclerotic occlusions: a high-resolution MR imaging study. J Neurol Sci. 2014 Apr 15;339(1-2):130-3. doi: 10.1016/j.jns.2014.01.042. Epub 2014 Feb 6.
- Li M, Wu SW, Xu WH. High-resolution MRI of radiation-induced intracranial vasculopathy. Neurology. 2015 Feb 10;84(6):631. doi: 10.1212/WNL.0000000000001223. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Arteriosclerosis
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Arteriosclerosis intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- HRMRI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .