Studio del pacchetto di imaging dell'ictus (SIPS)
12 dicembre 2018 aggiornato da: Wei-Hai Xu
Il nostro studio mira a esplorare il valore del nuovo pacchetto di tecniche di imaging nella previsione del deterioramento neurologico precoce (END) e dell'esito sfavorevole a 90 giorni nei pazienti con ictus ischemico acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
- I pazienti con ictus ischemico acuto entro 4,5-72 ore dopo l'esordio sono stati arruolati in modo prospettico nel nostro studio e sono stati sottoposti a valutazione clinica standardizzata e nuova tecnica di imaging.
- Il nuovo pacchetto di tecniche di imaging include principalmente la risonanza magnetica cranica convenzionale (T1, T2, T2 FLAIR, DWI e ADC), l'angiografia con risonanza magnetica cranica (MRA) e l'imaging della parete dei vasi intracranici (risonanza magnetica ad alta risoluzione, HRMRI) e la suscettibilità imaging ponderato (SWI).
- La fluttuazione neurofunzionale durante il ricovero e gli esiti a 90 giorni sono stati attentamente valutati. I pazienti sono stati seguiti per 90 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus.
- Il nostro studio mira a esplorare il valore del nuovo pacchetto di tecniche di imaging nella previsione del deterioramento neurologico precoce (END) e dell'esito sfavorevole a 90 giorni nei pazienti con ictus ischemico acuto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
949
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, Beijing, Cina, 100038
- Beijing Jishuitan Hospital
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Beijing, Beijing, Cina, 100039
- The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
- Army Medical Center of PLA
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Cina, 063000
- Tangshan Gongren Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Hunan
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Hengyang, Hunan, Cina, 421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Changchun, Jilin, Cina, 130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Cina, 266555
- Qilu Hospital of Shandong University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200050
- Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati dai centri ictus collaborativi e saranno seguiti per tutta la durata del loro ricovero.
I pazienti saranno seguiti fino ad almeno 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con ictus ischemico e ricoverati in ospedale per 4,5-72 ore dopo l'esordio, confermato dall'imaging pesato in diffusione (DWI).
- pazienti con parametri vitali stabili.
- i pazienti sottoposti a terapia trombolitica/intravascolare possono arruolarsi nello studio.
Criteri di esclusione:
- pazienti con controindicazione assoluta/relativa alla risonanza magnetica (incluso ma non limitato al metallo nel corpo e alla claustrofobia).
- pazienti che sono estremamente agitati e non possono rispettare l'esame MRI.
- pazienti che hanno rifiutato il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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deterioramento neurologico precoce entro 3 settimane dall'insorgenza dell'ictus (END-3 settimane)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'insorgenza dell'ictus
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END-3 settimane è definito come un significativo declino neurofunzionale [incremento della National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 2 punti] entro 3 settimane dopo il ricovero.
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3 settimane dopo l'insorgenza dell'ictus
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Prognosi di 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus
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La prognosi a 90 giorni includeva due parti: 1) recidiva dell'ictus con nuova lesione su DWI; 2) il Ranking Score modificato (mRS) a 90 giorni dall'insorgenza dell'ictus.
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90 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Li ML, Xu WH, Song L, Feng F, You H, Ni J, Gao S, Cui LY, Jin ZY. Atherosclerosis of middle cerebral artery: evaluation with high-resolution MR imaging at 3T. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):447-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.10.019. Epub 2008 Oct 25. Erratum In: Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):296.
- Mazighi M, Labreuche J, Gongora-Rivera F, Duyckaerts C, Hauw JJ, Amarenco P. Autopsy prevalence of intracranial atherosclerosis in patients with fatal stroke. Stroke. 2008 Apr;39(4):1142-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496513. Epub 2008 Feb 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. In vivo high-resolution MR imaging of symptomatic and asymptomatic middle cerebral artery atherosclerotic stenosis. Atherosclerosis. 2010 Oct;212(2):507-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.06.035. Epub 2010 Jun 25.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Plaque distribution of stenotic middle cerebral artery and its clinical relevance. Stroke. 2011 Oct;42(10):2957-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.618132. Epub 2011 Jul 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Yao M, Zhou LX, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Middle cerebral artery intraplaque hemorrhage: prevalence and clinical relevance. Ann Neurol. 2012 Feb;71(2):195-8. doi: 10.1002/ana.22626.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Intracranial artery atherosclerosis and lumen dilation in cerebral small-vessel diseases: a high-resolution MRI Study. CNS Neurosci Ther. 2014 Apr;20(4):364-7. doi: 10.1111/cns.12224. Epub 2014 Jan 15.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Deep tiny flow voids along middle cerebral artery atherosclerotic occlusions: a high-resolution MR imaging study. J Neurol Sci. 2014 Apr 15;339(1-2):130-3. doi: 10.1016/j.jns.2014.01.042. Epub 2014 Feb 6.
- Li M, Wu SW, Xu WH. High-resolution MRI of radiation-induced intracranial vasculopathy. Neurology. 2015 Feb 10;84(6):631. doi: 10.1212/WNL.0000000000001223. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie arteriose intracraniche
- Ictus
- Ictus ischemico
- Arteriosclerosi
- Malattie dei piccoli vasi cerebrali
- Arteriosclerosi intracranica
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRMRI
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