Studie balíčku zobrazení mrtvice (SIPS)
12. prosince 2018 aktualizováno: Wei-Hai Xu
Naše studie si klade za cíl prozkoumat hodnotu balíčku nových zobrazovacích technik při predikci časného neurologického zhoršení (END) i 90denního nepříznivého výsledku u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
- Do naší studie byli prospektivně zařazeni pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou během 4,5–72 hodin po nástupu a podstoupili standardizované klinické hodnocení a hodnocení balíčku nových zobrazovacích technik.
- Nový balíček zobrazovacích technik zahrnuje především konvenční kraniální MRI (T1, T2, T2 FLAIR, DWI a ADC), kraniální magnetickou rezonanční angiografii (MRA) a zobrazování intrakraniální cévní stěny (High-Resolution Magnetic Resonance Imaging, HMRI) a také citlivost vážené zobrazování (SWI).
- Neurofunkční fluktuace během hospitalizace i 90denní výsledky byly pečlivě hodnoceny. Pacienti byli sledováni po dobu 90 dnů po propuknutí cévní mozkové příhody.
- Naše studie si klade za cíl prozkoumat hodnotu balíčku nových zobrazovacích technik při predikci časného neurologického zhoršení (END) i 90denního nepříznivého výsledku u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
949
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 100038
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Beijing, Beijing, Čína, 100039
- The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
- Army Medical Center of PLA
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Čína, 063000
- Tangshan Gongren Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Čína, 421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Čína, 130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266555
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200050
- Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou rekrutováni ze spolupracujících iktových center a budou sledováni po dobu jejich hospitalizace.
Pacienti budou sledováni nejméně 3 měsíce po propuknutí cévní mozkové příhody.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a hospitalizovaných během 4,5-72 hodin po nástupu, potvrzeno difuzně váženým zobrazením (DWI).
- pacientů se stabilními životními funkcemi.
- do studie se mohou zapsat pacienti, kteří podstoupili trombolytickou/intravaskulární terapii.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s absolutní/relativní kontraindikací k MRI (včetně, ale nikoli výhradně, kovů v těle a klaustrofobie).
- pacienti, kteří jsou extrémně rozrušení a nemohou vyhovět vyšetření magnetickou rezonancí.
- pacientů, kteří souhlas odmítli.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časné neurologické zhoršení do 3 týdnů po začátku mrtvice (KONEC-3 týdny)
Časové okno: 3 týdny po propuknutí mrtvice
|
END-3 týdny je definován jako významný neurofunkční pokles [přírůstek škály National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 2 body] během 3 týdnů po přijetí.
|
3 týdny po propuknutí mrtvice
|
|
Prognóza na 90 dní
Časové okno: 90 dní po začátku mrtvice
|
90denní prognóza zahrnovala dvě části: 1) recidivu mrtvice s novou lézí na DWI; 2) modifikované Ranking Score (mRS) 90 dní po začátku mrtvice.
|
90 dní po začátku mrtvice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li ML, Xu WH, Song L, Feng F, You H, Ni J, Gao S, Cui LY, Jin ZY. Atherosclerosis of middle cerebral artery: evaluation with high-resolution MR imaging at 3T. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):447-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.10.019. Epub 2008 Oct 25. Erratum In: Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):296.
- Mazighi M, Labreuche J, Gongora-Rivera F, Duyckaerts C, Hauw JJ, Amarenco P. Autopsy prevalence of intracranial atherosclerosis in patients with fatal stroke. Stroke. 2008 Apr;39(4):1142-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496513. Epub 2008 Feb 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. In vivo high-resolution MR imaging of symptomatic and asymptomatic middle cerebral artery atherosclerotic stenosis. Atherosclerosis. 2010 Oct;212(2):507-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.06.035. Epub 2010 Jun 25.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Plaque distribution of stenotic middle cerebral artery and its clinical relevance. Stroke. 2011 Oct;42(10):2957-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.618132. Epub 2011 Jul 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Yao M, Zhou LX, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Middle cerebral artery intraplaque hemorrhage: prevalence and clinical relevance. Ann Neurol. 2012 Feb;71(2):195-8. doi: 10.1002/ana.22626.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Intracranial artery atherosclerosis and lumen dilation in cerebral small-vessel diseases: a high-resolution MRI Study. CNS Neurosci Ther. 2014 Apr;20(4):364-7. doi: 10.1111/cns.12224. Epub 2014 Jan 15.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Deep tiny flow voids along middle cerebral artery atherosclerotic occlusions: a high-resolution MR imaging study. J Neurol Sci. 2014 Apr 15;339(1-2):130-3. doi: 10.1016/j.jns.2014.01.042. Epub 2014 Feb 6.
- Li M, Wu SW, Xu WH. High-resolution MRI of radiation-induced intracranial vasculopathy. Neurology. 2015 Feb 10;84(6):631. doi: 10.1212/WNL.0000000000001223. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Arterioskleróza
- Onemocnění malých cév mozku
- Intrakraniální arterioskleróza
Další identifikační čísla studie
- HRMRI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .