Estudo do Pacote de Imagens de AVC (SIPS)
12 de dezembro de 2018 atualizado por: Wei-Hai Xu
Nosso estudo tem como objetivo explorar o valor do novo pacote de técnicas de imagem na previsão de deterioração neurológica precoce (END), bem como desfecho desfavorável em 90 dias em pacientes com AVC isquêmico agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
- Pacientes com AVC isquêmico agudo dentro de 4,5-72h após o início foram incluídos prospectivamente em nosso estudo e submetidos a avaliação clínica padronizada e de novos pacotes de técnicas de imagem.
- O novo pacote de técnicas de imagem inclui principalmente ressonância magnética craniana convencional (T1, T2, T2 FLAIR, DWI e ADC), angiografia por ressonância magnética craniana (ARM) e imagem da parede dos vasos intracranianos (imagem por ressonância magnética de alta resolução, HRMRI), bem como suscetibilidade imagem ponderada (SWI).
- A flutuação neurofuncional durante a hospitalização, bem como os resultados de 90 dias, foram cuidadosamente avaliados. Os pacientes foram acompanhados por 90 dias após o início do AVC.
- Nosso estudo tem como objetivo explorar o valor do novo pacote de técnicas de imagem na previsão de deterioração neurológica precoce (END), bem como desfecho desfavorável em 90 dias em pacientes com AVC isquêmico agudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
949
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100038
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100039
- The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Army Medical Center of PLA
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China, 063000
- Tangshan Gongren Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, China, 421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, China, 130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266555
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200050
- Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados nos centros de AVC colaborativos e serão acompanhados durante a internação.
Os pacientes serão acompanhados até pelo menos 3 meses após o início do AVC.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com AVC isquêmico e hospitalizados durante 4,5-72 horas após o início, confirmado por imagem ponderada em difusão (DWI).
- pacientes com sinais vitais estáveis.
- pacientes que foram submetidos a terapia trombolítica/intravascular podem se inscrever no estudo.
Critério de exclusão:
- pacientes com contraindicação absoluta/relativa à ressonância magnética (incluindo, mas não se limitando a metal no corpo e claustrofobia).
- pacientes que estão extremamente agitados e não podem cumprir o exame de ressonância magnética.
- pacientes que recusaram o consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
deterioração neurológica precoce dentro de 3 semanas após o início do AVC (END-3 semanas)
Prazo: 3 semanas após o início do AVC
|
END-3 semanas é definido como um declínio neurofuncional significativo [incremento da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) ≥ 2 pontos] dentro de 3 semanas após a admissão.
|
3 semanas após o início do AVC
|
|
Prognóstico de 90 dias
Prazo: 90 dias após o início do AVC
|
O prognóstico de 90 dias incluiu duas partes: 1) recorrência do AVC com nova lesão no DWI; 2) o Ranking Score modificado (mRS) 90 dias após o início do AVC.
|
90 dias após o início do AVC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li ML, Xu WH, Song L, Feng F, You H, Ni J, Gao S, Cui LY, Jin ZY. Atherosclerosis of middle cerebral artery: evaluation with high-resolution MR imaging at 3T. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):447-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.10.019. Epub 2008 Oct 25. Erratum In: Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):296.
- Mazighi M, Labreuche J, Gongora-Rivera F, Duyckaerts C, Hauw JJ, Amarenco P. Autopsy prevalence of intracranial atherosclerosis in patients with fatal stroke. Stroke. 2008 Apr;39(4):1142-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496513. Epub 2008 Feb 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. In vivo high-resolution MR imaging of symptomatic and asymptomatic middle cerebral artery atherosclerotic stenosis. Atherosclerosis. 2010 Oct;212(2):507-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.06.035. Epub 2010 Jun 25.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Plaque distribution of stenotic middle cerebral artery and its clinical relevance. Stroke. 2011 Oct;42(10):2957-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.618132. Epub 2011 Jul 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Yao M, Zhou LX, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Middle cerebral artery intraplaque hemorrhage: prevalence and clinical relevance. Ann Neurol. 2012 Feb;71(2):195-8. doi: 10.1002/ana.22626.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Intracranial artery atherosclerosis and lumen dilation in cerebral small-vessel diseases: a high-resolution MRI Study. CNS Neurosci Ther. 2014 Apr;20(4):364-7. doi: 10.1111/cns.12224. Epub 2014 Jan 15.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Deep tiny flow voids along middle cerebral artery atherosclerotic occlusions: a high-resolution MR imaging study. J Neurol Sci. 2014 Apr 15;339(1-2):130-3. doi: 10.1016/j.jns.2014.01.042. Epub 2014 Feb 6.
- Li M, Wu SW, Xu WH. High-resolution MRI of radiation-induced intracranial vasculopathy. Neurology. 2015 Feb 10;84(6):631. doi: 10.1212/WNL.0000000000001223. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Arteriosclerose
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Arteriosclerose Intracraniana
Outros números de identificação do estudo
- HRMRI
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .