Étude sur le package d'imagerie de l'AVC (SIPS)
12 décembre 2018 mis à jour par: Wei-Hai Xu
Notre étude vise à explorer la valeur d'un nouvel ensemble de techniques d'imagerie pour prédire la détérioration neurologique précoce (END) ainsi que les résultats défavorables à 90 jours chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
- Les patients ayant subi un AVC ischémique aigu dans les 4,5 à 72 heures suivant leur apparition ont été inclus de manière prospective dans notre étude et ont subi une évaluation clinique standardisée et une nouvelle technique d'imagerie.
- Le nouvel ensemble de techniques d'imagerie comprend principalement l'IRM crânienne conventionnelle (T1, T2, T2 FLAIR, DWI et ADC), l'angiographie par résonance magnétique crânienne (ARM) et l'imagerie de la paroi des vaisseaux intracrâniens (imagerie par résonance magnétique haute résolution, HRMRI) ainsi que la susceptibilité imagerie pondérée (SWI).
- La fluctuation neurofonctionnelle pendant l'hospitalisation ainsi que les résultats à 90 jours ont été soigneusement évalués. Les patients ont été suivis pendant 90 jours après le début de l'AVC.
- Notre étude vise à explorer la valeur d'un nouvel ensemble de techniques d'imagerie pour prédire la détérioration neurologique précoce (END) ainsi que les résultats défavorables à 90 jours chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
949
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, Beijing, Chine, 100038
- Beijing Jishuitan hospital
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Beijing, Beijing, Chine, 100039
- The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Army Medical Center of PLA
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Chine, 063000
- Tangshan Gongren Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Hunan
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Hengyang, Hunan, Chine, 421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Changchun, Jilin, Chine, 130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Chine, 266555
- Qilu Hospital of Shandong University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200050
- Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés dans les centres collaboratifs d'AVC et seront suivis pendant toute la durée de leur hospitalisation.
Les patients seront suivis jusqu'à au moins 3 mois après le début de l'AVC.
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi un AVC ischémique et hospitalisés pendant 4,5 à 72 heures après le début, confirmé par imagerie pondérée en diffusion (DWI).
- patients dont les signes vitaux sont stables.
- les patients qui ont subi un traitement thrombolytique/intravasculaire sont autorisés à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- les patients présentant une contre-indication absolue/relative à l'IRM (y compris, mais sans s'y limiter, les métaux dans le corps et la claustrophobie).
- patients extrêmement agités et incapables de se soumettre à un examen IRM.
- patients qui ont refusé le consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détérioration neurologique précoce dans les 3 semaines après le début de l'AVC (END-3 semaines)
Délai: 3 semaines après le début de l'AVC
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END-3 semaines est défini comme un déclin neuro-fonctionnel significatif [augmentation de l'échelle des AVC des National Institutes of Health (NIHSS) ≥ 2 points] dans les 3 semaines suivant l'admission.
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3 semaines après le début de l'AVC
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Pronostic à 90 jours
Délai: 90 jours après le début de l'AVC
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Le pronostic à 90 jours comprenait deux parties : 1) récidive d'AVC avec nouvelle lésion sur DWI ; 2) le score de classement modifié (mRS) à 90 jours après le début de l'AVC.
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90 jours après le début de l'AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li ML, Xu WH, Song L, Feng F, You H, Ni J, Gao S, Cui LY, Jin ZY. Atherosclerosis of middle cerebral artery: evaluation with high-resolution MR imaging at 3T. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):447-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.10.019. Epub 2008 Oct 25. Erratum In: Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):296.
- Mazighi M, Labreuche J, Gongora-Rivera F, Duyckaerts C, Hauw JJ, Amarenco P. Autopsy prevalence of intracranial atherosclerosis in patients with fatal stroke. Stroke. 2008 Apr;39(4):1142-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496513. Epub 2008 Feb 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. In vivo high-resolution MR imaging of symptomatic and asymptomatic middle cerebral artery atherosclerotic stenosis. Atherosclerosis. 2010 Oct;212(2):507-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.06.035. Epub 2010 Jun 25.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Plaque distribution of stenotic middle cerebral artery and its clinical relevance. Stroke. 2011 Oct;42(10):2957-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.618132. Epub 2011 Jul 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Yao M, Zhou LX, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Middle cerebral artery intraplaque hemorrhage: prevalence and clinical relevance. Ann Neurol. 2012 Feb;71(2):195-8. doi: 10.1002/ana.22626.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Intracranial artery atherosclerosis and lumen dilation in cerebral small-vessel diseases: a high-resolution MRI Study. CNS Neurosci Ther. 2014 Apr;20(4):364-7. doi: 10.1111/cns.12224. Epub 2014 Jan 15.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Deep tiny flow voids along middle cerebral artery atherosclerotic occlusions: a high-resolution MR imaging study. J Neurol Sci. 2014 Apr 15;339(1-2):130-3. doi: 10.1016/j.jns.2014.01.042. Epub 2014 Feb 6.
- Li M, Wu SW, Xu WH. High-resolution MRI of radiation-induced intracranial vasculopathy. Neurology. 2015 Feb 10;84(6):631. doi: 10.1212/WNL.0000000000001223. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2015
Première publication (Estimation)
30 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Artériosclérose
- Maladies des petits vaisseaux cérébraux
- Artériosclérose intracrânienne
Autres numéros d'identification d'étude
- HRMRI
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