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Stroke Imaging Package Study (SIPS)

12. Dezember 2018 aktualisiert von: Wei-Hai Xu
Unsere Studie zielt darauf ab, den Wert des neuen Bildgebungstechnikpakets bei der Vorhersage einer frühen neurologischen Verschlechterung (END) sowie eines ungünstigen 90-Tage-Ergebnisses bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall innerhalb von 4,5 bis 72 Stunden nach Beginn wurden prospektiv in unsere Studie aufgenommen und einer standardisierten klinischen und neuen bildgebenden Technikpaketbewertung unterzogen.
  2. Das neue Bildgebungstechnikpaket umfasst hauptsächlich die konventionelle kraniale MRT (T1, T2, T2 FLAIR, DWI und ADC), die kraniale Magnetresonanzangiographie (MRA) und die Bildgebung der intrakraniellen Gefäßwand (High-Resolution Magnetic Resonance Imaging, HRMRI) sowie die Suszeptibilität gewichtete Bildgebung (SWI).
  3. Die neurofunktionellen Schwankungen während des Krankenhausaufenthalts sowie die 90-Tage-Ergebnisse wurden sorgfältig bewertet. Die Patienten wurden 90 Tage nach Beginn des Schlaganfalls nachbeobachtet.
  4. Unsere Studie zielt darauf ab, den Wert des neuen Bildgebungstechnikpakets bei der Vorhersage einer frühen neurologischen Verschlechterung (END) sowie eines ungünstigen 90-Tage-Ergebnisses bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

949

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100038
        • Beijing Jishuitan Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100039
        • The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Army Medical Center of PLA
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, China, 421001
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, China, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110840
        • General Hospital of Northern Theater Command
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266555
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200050
        • Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus den kooperativen Schlaganfallzentren rekrutiert und für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts nachbeobachtet. Die Patienten werden bis mindestens 3 Monate nach Beginn des Schlaganfalls nachbeobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit ischämischem Schlaganfall und Krankenhausaufenthalt von 4,5 bis 72 Stunden nach Beginn, bestätigt durch diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI).
  2. Patienten mit stabilen Vitalzeichen.
  3. Patienten, die sich einer thrombolytischen/intravaskulären Therapie unterzogen haben, dürfen an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit absoluter/relativer Kontraindikation für MRT (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Metall im Körper und Klaustrophobie).
  2. Patienten, die extrem aufgeregt sind und die MRT-Untersuchung nicht einhalten können.
  3. Patienten, die die Einwilligung verweigerten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
frühe neurologische Verschlechterung innerhalb von 3 Wochen nach Beginn des Schlaganfalls (END-3-Wochen)
Zeitfenster: 3 Wochen nach Beginn des Schlaganfalls
END-3-Wochen sind definiert als ein signifikanter neurofunktionaler Rückgang [Inkrement der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 2 Punkte] innerhalb von 3 Wochen nach der Aufnahme.
3 Wochen nach Beginn des Schlaganfalls
90-Tage-Prognose
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn des Schlaganfalls
Die 90-Tage-Prognose umfasste zwei Teile: 1) Schlaganfallrezidiv mit neuer Läsion auf DWI; 2) den modifizierten Ranking-Score (mRS) 90 Tage nach Beginn des Schlaganfalls.
90 Tage nach Beginn des Schlaganfalls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wei-Hai Xu

Mitarbeiter

Peking Union Medical College Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Shanghai Tong Ren Hospital
The First Hospital of Jilin University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fujian Medical University Union Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
The First Affiliated Hospital of University of South China
Beijing Jishuitan Hospital
China-Japan Union Hospital, Jilin University
Subei People's Hospital of Jiangsu Province
Tangshan Gongren Hospital
The General Hospital of Northern Theater Command
The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Army Medical Center of PLA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRMRI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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