Stroke Imaging Package Study (SIPS)
keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: Wei-Hai Xu
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää uuden kuvantamistekniikkapaketin arvoa varhaisen neurologisen huononemisen (END) ennustamisessa sekä 90 päivän epäsuotuisan lopputuloksen ennustamisessa potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaat, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus 4,5–72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta, otettiin prospektiivisesti mukaan tutkimukseemme, ja heille tehtiin standardoitu kliinisen ja uuden kuvantamistekniikan pakettiarviointi.
- Uusi kuvantamistekniikkapaketti sisältää pääasiassa tavanomaisen kallon MRI:n (T1, T2, T2 FLAIR, DWI ja ADC), kallon magneettiresonanssiangiografian (MRA) ja kallonsisäisen suonen seinämän kuvantamisen (High-Resolution Magnetic Resonance Imaging, HRMRI) sekä herkkyystutkimuksen painotettu kuvantaminen (SWI).
- Neurofunktionaalinen vaihtelu sairaalahoidon aikana sekä 90 päivän tulokset arvioitiin huolellisesti. Potilaita seurattiin 90 päivän ajan aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
- Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää uuden kuvantamistekniikkapaketin arvoa varhaisen neurologisen huononemisen (END) ennustamisessa sekä 90 päivän epäsuotuisan lopputuloksen ennustamisessa potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
949
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100038
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100039
- The Third Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Army Medical Center of PLA
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- Tangshan Gongren Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Kiina, 421001
- The First Affiliated Hospital of University of South China
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130033
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110840
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266555
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200050
- Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan yhteistyökeskuksista, ja heitä seurataan sairaalahoidon ajan.
Potilaita seurataan vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja jotka joutuivat sairaalaan 4,5–72 tuntia taudin alkamisen jälkeen, mikä vahvistetaan diffuusiopainotteisella kuvantamisella (DWI).
- potilailla, joilla on vakaat elintoiminnot.
- potilaat, joille on tehty trombolyyttistä/intravaskulaarista hoitoa, voivat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on absoluuttinen/suhteellinen vasta-aihe magneettikuvaukseen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen kehon metalliin ja klaustrofobiaan).
- potilaat, jotka ovat äärimmäisen kiihtyneitä eivätkä pysty suorittamaan MRI-tutkimusta.
- potilaita, jotka kieltäytyivät suostumuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhainen neurologinen heikkeneminen 3 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta (END-3 viikkoa)
Aikaikkuna: 3 viikkoa aivohalvauksen alkamisesta
|
END-3 viikkoa määritellään merkittäväksi hermoston toiminnalliseksi heikkenemiseksi [National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikon lisäys ≥ 2 pistettä] 3 viikon sisällä vastaanotosta.
|
3 viikkoa aivohalvauksen alkamisesta
|
|
90 päivän ennuste
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen alkamisesta
|
90 päivän ennuste sisälsi kaksi osaa: 1) aivohalvauksen uusiutuminen ja uusi vaurio DWI:ssä; 2) modifioitu ranking Score (mRS) 90 päivän kuluttua aivohalvauksen alkamisesta.
|
90 päivää aivohalvauksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li ML, Xu WH, Song L, Feng F, You H, Ni J, Gao S, Cui LY, Jin ZY. Atherosclerosis of middle cerebral artery: evaluation with high-resolution MR imaging at 3T. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):447-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.10.019. Epub 2008 Oct 25. Erratum In: Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):296.
- Mazighi M, Labreuche J, Gongora-Rivera F, Duyckaerts C, Hauw JJ, Amarenco P. Autopsy prevalence of intracranial atherosclerosis in patients with fatal stroke. Stroke. 2008 Apr;39(4):1142-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496513. Epub 2008 Feb 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. In vivo high-resolution MR imaging of symptomatic and asymptomatic middle cerebral artery atherosclerotic stenosis. Atherosclerosis. 2010 Oct;212(2):507-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.06.035. Epub 2010 Jun 25.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Plaque distribution of stenotic middle cerebral artery and its clinical relevance. Stroke. 2011 Oct;42(10):2957-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.618132. Epub 2011 Jul 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Yao M, Zhou LX, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Middle cerebral artery intraplaque hemorrhage: prevalence and clinical relevance. Ann Neurol. 2012 Feb;71(2):195-8. doi: 10.1002/ana.22626.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Intracranial artery atherosclerosis and lumen dilation in cerebral small-vessel diseases: a high-resolution MRI Study. CNS Neurosci Ther. 2014 Apr;20(4):364-7. doi: 10.1111/cns.12224. Epub 2014 Jan 15.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Deep tiny flow voids along middle cerebral artery atherosclerotic occlusions: a high-resolution MR imaging study. J Neurol Sci. 2014 Apr 15;339(1-2):130-3. doi: 10.1016/j.jns.2014.01.042. Epub 2014 Feb 6.
- Li M, Wu SW, Xu WH. High-resolution MRI of radiation-induced intracranial vasculopathy. Neurology. 2015 Feb 10;84(6):631. doi: 10.1212/WNL.0000000000001223. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Valtimotauti
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRMRI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .