前立腺摘除術後の失禁に対する体外バイオフィードバック装置の有効性
2015年11月16日 更新者：Seok-Soo Byun、Seoul National University Hospital
前立腺摘除術後の失禁に対する骨盤底筋トレーニングのための個人化された体外バイオフィードバック装置の有効性
前立腺摘除術後の尿失禁患者における個別化された体外バイオフィードバック装置を使用した術後の骨盤底筋トレーニングの有効性を評価する
調査の概要
詳細な説明
- 前立腺全摘除尿失禁（PPI）は、前立腺癌患者の間で根治的前立腺全摘除術後によくみられる合併症でした。
- 前立腺摘除術後の尿失禁の有病率は 87% と報告されています。
- ケーゲル運動を用いた骨盤底筋療法 (PFMT) は、前立腺切除後の PPI を予防する最初の方法でした。
- しかし、PFMT の標準化されたプロトコルはなく、PFMT へのバイオフィードバックが必要でした。
- したがって、根治的前立腺全摘除術を受けた患者における、バイオフィードバックを備えた PFMT のパーソナライズされたデバイスの有効性を仮定します。
- この研究では、前立腺摘除術後の尿失禁患者を対象に、パーソナライズされた体外バイオフィードバック装置を使用した術後の骨盤底筋トレーニングの有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Gyeonggi-do
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Seongam city、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
コンタクト：
- Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D.
- 電話番号：031-787-7342
- メール：ssbyun@snubh.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ロボットによる根治的前立腺全摘除術を受けた前立腺がん患者
- 少なくとも片側を救う神経血管
- 前立腺切除術における膀胱頸部再建
- 前立腺全摘除術時の後方再建
- フォーリーカテーテル抜去後に前立腺摘除術後の失禁をきたした患者
除外基準:
- フォーリーカテーテル抜去後、前立腺摘除後尿失禁のない患者
- 神経学的欠損
- 骨盤骨の解剖学的変形
- 骨盤照射歴
- 他の主要な泌尿器科手術の病歴
- 尿失禁に影響を及ぼす合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ケーゲル運動教育
対照群の前立腺がん患者は、ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術後の前立腺全摘除失禁を改善するために、骨盤底筋運動（PFME）のためのケーゲル運動教育を受けます。
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実験的：体外バイオフィードバック装置
介入群の前立腺がん患者は、ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術後の前立腺全摘除失禁を改善するために、骨盤底筋運動（PFME）用の体外バイオフィードバック装置（Any Kegel）を受け取ります。
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介入群の前立腺がん患者は、ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術後の前立腺全摘除失禁を改善するために、骨盤底筋運動（PFME）用の体外バイオフィードバック装置（Any Kegel）を受け取ります。
介入群に登録された患者は、次のプロトコルに基づいて定期的に PFME を実施する必要があります: 合計運動時間 (10 分/日)、強度 (1.2 kgf)、緊張持続時間 (10 秒/1 回の収縮)、合計運動回数 (4 回/日) )
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿失禁の回復
時間枠：術後1ヶ月
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パッド重量(g) 24時間パッドテストによる
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術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿失禁の回復
時間枠：術後3ヶ月
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パッド重量(g) 24時間パッドテストによる
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術後3ヶ月
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尿失禁の回復
時間枠：術後1ヶ月と3ヶ月
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24時間のパッド数
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術後1ヶ月と3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D.、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月16日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- L-2015-298
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