Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pozaustrojowego urządzenia do biofeedbacku w przypadku nietrzymania moczu po prostatektomii

16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Seok-Soo Byun, Seoul National University Hospital

Skuteczność spersonalizowanego urządzenia do biofeedbacku pozaustrojowego do treningu mięśni dna miednicy w przypadku nietrzymania moczu po prostatektomii

Ocena skuteczności pooperacyjnego treningu mięśni dna miednicy przy użyciu spersonalizowanego urządzenia do biofeedbacku pozaustrojowego u pacjentów z nietrzymaniem moczu po prostatektomii

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Nietrzymanie moczu po prostatektomii (PPI) było częstym powikłaniem po prostatektomii radykalnej u chorych na raka gruczołu krokowego.
  • Częstość występowania nietrzymania moczu po prostatektomii zgłoszono na poziomie 87%.
  • Terapia mięśni dna miednicy (PFMT) z wykorzystaniem ćwiczeń Kegla była pierwszą metodą zapobiegania PPI po prostatektomii.
  • Nie było jednak wystandaryzowanego protokołu PFMT i konieczne było zastosowanie biofeedbacku do PFMT.
  • Dlatego stawiamy hipotezę skuteczności spersonalizowanego urządzenia PFMT z biofeedbackiem wśród pacjentów poddanych radykalnej prostatektomii
  • W tym badaniu oceniamy skuteczność pooperacyjnego treningu mięśni dna miednicy przy użyciu spersonalizowanego urządzenia do biofeedbacku pozaustrojowego wśród pacjentów z nietrzymaniem moczu po prostatektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongam city, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D.
          • Numer telefonu: 031-787-7342
          • E-mail: ssbyun@snubh.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem prostaty, którzy przeszli robotyczną radykalną prostatektomię
  • Nerwowo-naczyniowe oszczędzanie co najmniej jednej strony
  • Rekonstrukcja szyi pęcherza moczowego po prostatektomii
  • Tylna rekonstrukcja prostatektomii
  • Pacjenci z nietrzymaniem moczu po prostatektomii po usunięciu cewnika Foleya

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie występuje nietrzymanie moczu po prostatektomii po usunięciu cewnika Foleya
  • Deficyty neurologiczne
  • Deformacje anatomiczne kości miednicy
  • Historia napromieniania miednicy
  • Historia innych poważnych zabiegów urologicznych
  • Powikłania wpływające na nietrzymanie moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Edukacja w zakresie ćwiczeń Kegla
Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego z grupy kontrolnej otrzymają ćwiczenia Kegla dotyczące ćwiczeń mięśni dna miednicy (PFME) w celu poprawy nietrzymania moczu po prostatektomii po radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota.
Eksperymentalny: Pozaustrojowe urządzenie do biofeedbacku
Pacjenci z rakiem prostaty z grupy interwencyjnej otrzymają pozaustrojowe urządzenie do biofeedbacku (Any Kegel) do ćwiczeń mięśni dna miednicy (PFME) w celu poprawy nietrzymania moczu po prostatektomii po radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota.
Urządzenie: Pozaustrojowe urządzenie do biofeedbacku (dowolny Kegel)
Pacjenci z rakiem prostaty z grupy interwencyjnej otrzymają pozaustrojowe urządzenie do biofeedbacku (Any Kegel) do ćwiczeń mięśni dna miednicy (PFME) w celu poprawy nietrzymania moczu po prostatektomii po radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota. Pacjenci włączeni do grupy interwencyjnej powinni regularnie wykonywać PFME w oparciu o następujące protokoły: całkowity czas ćwiczeń (10 minut/dzień), intensywność (1,2 kgf), czas trwania napięcia (10 s/1 skurcz), łączna liczba ćwiczeń (4 razy/dzień) )

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskanie trzymania moczu
Ramy czasowe: po operacji 1 miesiąc
wagę podkładki (g) przez 24-godzinny test podkładki
po operacji 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskanie trzymania moczu
Ramy czasowe: pooperacyjny 3 mies
wagę podkładki (g) przez 24-godzinny test podkładki
pooperacyjny 3 mies
Odzyskanie trzymania moczu
Ramy czasowe: po operacji 1 i 3 miesiące
ilość podkładek na 24 godziny
po operacji 1 i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Furun Medical

Śledczy

  • Główny śledczy: Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L-2015-298

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaustrojowe urządzenie do biofeedbacku (dowolny Kegel)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj