Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ekstrakorporal biofeedback-anordning til inkontinens efter prostatektomi

16. november 2015 opdateret af: Seok-Soo Byun, Seoul National University Hospital

Effektiviteten af ​​personlig ekstrakorporal biofeedback-enhed til træning af bækkenbundsmuskler på post-prostatektomi-inkontinens

At evaluere effektiviteten af ​​postoperativ bækkenbundsmuskeltræning ved hjælp af personlig ekstrakorporal biofeedback-anordning blandt patienter med post-prostatektomi inkontinens

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Urininkontinens efter prostatektomi (PPI) var almindelig komplikation efter radikal prostatektomi blandt prostatacancerpatienter.
  • Prævalensen af ​​urininkontinens efter prostatektomi blev rapporteret til 87 %.
  • Bækkenbundsmuskelterapi (PFMT) ved hjælp af Kegel-motion var den første metode til at forhindre PPI efter prostatektomi.
  • Der var dog ingen standardiseret protokol for PFMT, og det var nødvendigt med biofeedback til PFMT.
  • Derfor hypoteserer vi effektiviteten af ​​personlig PFMT-enhed med biofeedback blandt patienter, der gennemgik radikal prostatektomi
  • I denne undersøgelse evaluerer vi effektiviteten af ​​postoperativ bækkenbundsmuskeltræning ved hjælp af personlig ekstrakorporal biofeedback-enhed blandt patienter med post-prostatektomi inkontinens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongam city, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D.
          • Telefonnummer: 031-787-7342
          • E-mail: ssbyun@snubh.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prostatacancerpatienter, der gennemgik radikale robotprostatektomi
  • Neurovaskulær besparelse på mindst én side
  • Blærehalsrekonstruktion ved prostatektomi
  • Posterior rekonstruktion ved prostatektomi
  • Patienter, der har post-prostatektomi inkontinens efter Foley kateter fjernelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har post-prostatektomi inkontinens efter Foley kateter fjernelse
  • Neurologiske underskud
  • Anatomiske deformiteter af bækkenbenet
  • Bækkenbestrålingshistorie
  • Anamnese med andre større urologiske procedurer
  • Komplikationer, der påvirker urininkontinens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kegel træningsuddannelse
Prostatacancerpatienter i kontrolgruppen vil modtage Kegel træning i bækkenbundsmuskeltræning (PFME) for at forbedre inkontinensen efter prostatektomi efter robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi.
Eksperimentel: Ekstrakorporal biofeedback-enhed
Prostatacancerpatienter i interventionsgruppen vil modtage ekstrakorporal biofeedback-anordning (Any Kegel) til bækkenbundsmuskeløvelser (PFME) for at forbedre post-prostatektomi-inkontinensen efter robot-assisteret laparoskopisk radikal prostatektomi.
Enhed: Ekstrakorporal biofeedback-enhed (enhver Kegel)
Prostatacancerpatienter i interventionsgruppen vil modtage ekstrakorporal biofeedback-anordning (Any Kegel) til bækkenbundsmuskeløvelser (PFME) for at forbedre post-prostatektomi-inkontinensen efter robot-assisteret laparoskopisk radikal prostatektomi. Tilmeldte patienter i interventionsgruppen bør udføres PFME regelmæssigt, baseret på følgende protokoller: samlet træningstid (10 minutter/dag), intensitet (1,2 kgf), spændingsvarighed (10 sek/ 1 sammentrækning), samlet træningsantal (4 gange/dag). )

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretning af urinkontinens
Tidsramme: postoperativ 1 måned
vægten af ​​puden (g) med 24 timers pudetest
postoperativ 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretning af urinkontinens
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
vægten af ​​puden (g) med 24 timers pudetest
postoperativ 3 måneder
Genopretning af urinkontinens
Tidsramme: postoperativ 1 og 3 måneder
antal puder i 24 timer
postoperativ 1 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Furun Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2015

Først opslået (Skøn)

30. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L-2015-298

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal biofeedback-enhed (enhver Kegel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner