Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van extracorporaal biofeedback-apparaat voor incontinentie na prostatectomie

16 november 2015 bijgewerkt door: Seok-Soo Byun, Seoul National University Hospital

Werkzaamheid van gepersonaliseerd extracorporaal biofeedback-apparaat voor bekkenbodemspiertraining bij incontinentie na prostatectomie

Evalueren van de werkzaamheid van postoperatieve bekkenbodemspiertraining met behulp van een gepersonaliseerd extracorporaal biofeedback-apparaat bij patiënten met post-prostatectomie-incontinentie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Urine-incontinentie na prostatectomie (PPI) was een veel voorkomende complicatie na radicale prostatectomie bij patiënten met prostaatkanker.
  • De prevalentie van post-prostatectomie urine-incontinentie werd gerapporteerd op 87%.
  • De bekkenbodemspiertherapie (PFMT) met behulp van Kegel-oefeningen was de eerste methode om PPI na prostatectomie te voorkomen.
  • Er was echter geen gestandaardiseerd protocol van de BFT en er was biofeedback naar BFT nodig.
  • Daarom veronderstellen we de werkzaamheid van een gepersonaliseerd apparaat voor bekkenbodemspieroefeningen met biofeedback bij patiënten die een radicale prostatectomie hebben ondergaan.
  • In deze studie evalueren we de effectiviteit van postoperatieve bekkenbodemspiertraining met behulp van een gepersonaliseerd extracorporaal biofeedback-apparaat bij patiënten met post-prostatectomie-incontinentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongam city, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
          • Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D.
          • Telefoonnummer: 031-787-7342
          • E-mail: ssbyun@snubh.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prostaatkankerpatiënten die een robotische radicale prostatectomie ondergingen
  • Neurovasculaire besparing aan ten minste één kant
  • Blaashalsreconstructie bij prostatectomie
  • Achterste reconstructie bij prostatectomie
  • Patiënten met post-prostatectomie-incontinentie na verwijdering van de Foley-katheter

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen post-prostatectomie-incontinentie hebben na verwijdering van de Foley-katheter
  • Neurologische gebreken
  • Anatomische misvormingen van het bekkenbeen
  • Geschiedenis van de bekkenbestraling
  • Geschiedenis van andere belangrijke urologische procedures
  • Complicaties die van invloed zijn op urine-incontinentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Kegel oefenonderwijs
Prostaatkankerpatiënten uit de controlegroep krijgen Kegel-oefeningen voor bekkenbodemspieroefeningen (PFME) om de post-prostatectomie-incontinentie na robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie te verbeteren.
Experimenteel: Extracorporaal biofeedback-apparaat
Prostaatkankerpatiënten van de interventiegroep krijgen een extracorporaal biofeedback-apparaat (Any Kegel) voor bekkenbodemspieroefeningen (PFME) om de post-prostatectomie-incontinentie te verbeteren na robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie.
Apparaat: Extracorporaal biofeedback-apparaat (elke Kegel)
Prostaatkankerpatiënten van de interventiegroep krijgen een extracorporaal biofeedback-apparaat (Any Kegel) voor bekkenbodemspieroefeningen (PFME) om de post-prostatectomie-incontinentie te verbeteren na robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie. Bij ingeschreven patiënten in de interventiegroep moet regelmatig bekkenbodemspieroefeningen worden gedaan, op basis van de volgende protocollen: totale inspanningstijd (10 minuten/dag), intensiteit (1,2 kgf), spanningsduur (10 sec/1 contractie), totaal aantal oefeningen (4 keer/dag )

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van urinecontinentie
Tijdsspanne: postoperatief 1 maand
gewicht van kussen (g) door 24 uur kussentest
postoperatief 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van urinecontinentie
Tijdsspanne: postoperatieve 3 maanden
gewicht van kussen (g) door 24 uur kussentest
postoperatieve 3 maanden
Herstel van urinecontinentie
Tijdsspanne: postoperatieve 1 en 3 maanden
aantal pads voor 24 uur
postoperatieve 1 en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Furun Medical

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • L-2015-298

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Extracorporaal biofeedback-apparaat (elke Kegel)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren