Эффективность устройства экстракорпоральной биологической обратной связи при недержании мочи после простатэктомии
16 ноября 2015 г. обновлено: Seok-Soo Byun, Seoul National University Hospital
Эффективность персонализированного устройства экстракорпоральной биологической обратной связи для тренировки мышц тазового дна при недержании мочи после простатэктомии
Оценить эффективность послеоперационной тренировки мышц тазового дна с помощью персонализированного устройства экстракорпоральной биологической обратной связи у пациентов с недержанием мочи после простатэктомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Постпростатэктомическое недержание мочи (ПНМ) было частым осложнением после радикальной простатэктомии у больных раком предстательной железы.
- Распространенность недержания мочи после простатэктомии составила 87%.
- Терапия мышц тазового дна (ТФМТ) с использованием упражнений Кегеля была первым методом профилактики ИПП после простатэктомии.
- Однако не существовало стандартизированного протокола PFMT, и была необходима биологическая обратная связь с PFMT.
- Таким образом, мы предполагаем эффективность персонализированного аппарата ТФМТ с биологической обратной связью у пациентов, перенесших радикальную простатэктомию.
- В этом исследовании мы оцениваем эффективность послеоперационной тренировки мышц тазового дна с использованием персонализированного устройства экстракорпоральной биологической обратной связи у пациентов с недержанием мочи после простатэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongam city, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D.
- Номер телефона: 031-787-7342
- Электронная почта: ssbyun@snubh.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком простаты, перенесшие роботизированную радикальную простатэктомию
- Сосудисто-нервное сохранение по крайней мере с одной стороны
- Реконструкция шейки мочевого пузыря при простатэктомии
- Задняя реконструкция при простатэктомии
- Пациенты с недержанием мочи после простатэктомии после удаления катетера Фолея
Критерий исключения:
- Пациенты без постпростатэктомического недержания мочи после удаления катетера Фолея
- Неврологический дефицит
- Анатомические деформации костей таза
- Тазовое облучение в анамнезе
- История других крупных урологических процедур
- Осложнения, влияющие на недержание мочи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обучение упражнениям Кегеля
Пациенты с раком предстательной железы контрольной группы будут проходить обучение упражнениям Кегеля для упражнений для мышц тазового дна (PFME) для улучшения недержания мочи после простатэктомии после роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии.
|
|
|
Экспериментальный: Экстракорпоральное устройство биологической обратной связи
Пациенты с раком предстательной железы в группе вмешательства получат экстракорпоральное устройство биологической обратной связи (Any Kegel) для тренировки мышц тазового дна (PFME) для улучшения недержания мочи после простатэктомии после роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии.
|
Пациенты с раком предстательной железы в группе вмешательства получат экстракорпоральное устройство биологической обратной связи (Any Kegel) для тренировки мышц тазового дна (PFME) для улучшения недержания мочи после простатэктомии после роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии.
Пациентам, включенным в группу вмешательства, следует регулярно выполнять PFME на основе следующих протоколов: общее время упражнений (10 минут/день), интенсивность (1,2 кгс), продолжительность напряжения (10 с/1 сокращение), общее количество упражнений (4 раза/день). )
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление удержания мочи
Временное ограничение: послеоперационный 1 месяц
|
вес подушечки (г) по результатам 24-часового теста на подушечке
|
послеоперационный 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление удержания мочи
Временное ограничение: послеоперационный 3 месяца
|
вес подушечки (г) по результатам 24-часового теста на подушечке
|
послеоперационный 3 месяца
|
|
Восстановление удержания мочи
Временное ограничение: послеоперационный 1 и 3 мес.
|
количество прокладок на 24 часа
|
послеоперационный 1 и 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Seok-Soo Byun, M.D.,Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Нарушения мочеиспускания
- Новообразования предстательной железы
- Недержание мочи
Другие идентификационные номера исследования
- L-2015-298
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .